[e-farmacos] Sibutramina

["Domosbian, Daniel" <cimf@colfarma.org.ar>]

La FDA rechaza el pedido para retirar medicamento obesidad de Abbott 

WASHINGTON (Reuters) - La Administracion de Alimentos y Drogas de Estados Unidos (FDA, segun las siglas en ingles) rechazo el pedido de un grupo de consumidores para retirar del mercado el medicamento para la obesidad Meridia, de Abbott Laboratories Inc.

Sin embargo, la FDA dijo que seguiria observandolo de cerca para evitar problemas de seguridad, segun documentos publicados el miercoles.

El grupo de defensa de los consumidores Public Citizen, que pidio en dos oportunidades a la agencia el retiro del mercado del medicamento tambien conocido como sibutramina, cito muertes por problemas cardiovasculares en personas que usaban el medicamento.

Pero la FDA concluyo que "el perfil general de riesgo-beneficio de sibutramina sigue estando disponible como un medicamento de prescripcion para los tratamientos de pacientes obesos apropiadamente seleccionados," escribio Steven Galson, titular de la division de medicamentos de la agencia.

Galson agrego que la FDA ha trabajado con Abbott para entrenar a los medicos sobre el perfil de los pacientes apropiados para este medicamente y para cambiar su etiqueta, ademas de destacar la necesidad de controlar la presion sanguinea de los pacientes.

Meridia es un supresor del apetito aprobado en 72 paises para tratar a adultos obesos junto a una dieta, segun la FDA.

El medicamento puede causar efectos secundarios que van desde dolores de cabeza y constipacion a una mayor presion sanguinea y un aumento del ritmo cardiaco.

El director del Grupo de Investigaciones para la Salud de Public Citizen, Sidney Wolfe, dijo que las 50 muertes relacionadas con el corazon informadas desde la aprobacion del medicamento respaldan su retiro del mercado.

Aunque el uso de Meridida ha caido, "muchas personas todavia estan usando este peligroso pero no muy efectivo medicamento," dijo Wolfe, cuyo grupo peticiono una prohibicion en el 2002 y nuevamente en el 2003.

Abbot critico en un comunicado los analisis de Public Citizen y dijo que Meridia ha probado repetidas veces ser seguro y efectivo.

Los efectos a largo plazo del medicamento en las muertes relacionadas con la obesidad todavia se desconocen, segun la etiqueta del producto.

Los medicamentos para la perdida de peso son un creciente mercado y se han sumado al debate sobre si la obesidad es en si misma una enfermedad y como tratarla.

Cerca de dos tercios de los estadounidenses tienen sobrepeso o son obesos, lo cual puede elevar el riesgo de diabetes, ataques al corazon, ciertos tipos de cancer, y otras enfermedades.

Algunos defensores dicen que muchos pacientes no pueden perder peso sin medicamentos. Pero los criticos dicen que los beneficios de una perdida pequenha de peso a traves de esos medicamentos no valen los riesgos, los cuales incluyen problemas del corazon, nausea y vomitos. 
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Daniel Domosbian
CIMF
(Argentina)