[e-farmacos] Primer juicio a Vioxx

["Domosbian, Daniel" <cimf@colfarma.org.ar>]

Arranca el primer juicio a Vioxx 

Casi un anho despues de que se retirase Vioxx del mercado, este moderno analgesico sigue en el punto de mira. Esta semana ha comenzado en EEUU el primer juicio de una de 4.000 demandas interpuestas por pacientes que dicen haber sufrido problemas con este farmaco o por sus familiares.
Fuente: El Mundo Salud - Espanha
12/07/2005 

 
Casi un anho despues de que se retirase Vioxx del mercado, este moderno analgesico sigue en el punto de mira. Esta semana ha comenzado en Angleton (EEUU) el primer juicio de una de las miles de demandas interpuestas por pacientes que dicen haber sufrido problemas con este farmaco o por sus familiares. Mientras tanto, un comite de expertos canadienses acaba de recomendar que el polemico farmaco vuelva al mercado.


Hasta el momento, se han interpuesto en EEUU casi 4.000 demandas a causa de los supuestos problemas coronarios ocasionados por este medicamento. El lunes daba comienzo el primer juicio de una de estas demandas. Carol Ernst demando a Merck, Sharp & Dohme (MSD, fabricante del farmaco) despues de que su marido Robert falleciese en mayo de 2001.

Robert Ernst, de 59 anhos, habia tomado el farmaco durante ocho meses. Este caso tiene la particularidad de que el fallecido murio a causa de una arritmia (latido cardiaco anomalo), mientras que Vioxx solo se ha asociado a infartos de miocardio o cerebrales. MSD basara en esto su defensa, asi como en el hecho de que los riesgos que le llevaron a retirar el farmaco se detectaron en personas que lo habian consumido durante mas de 18 meses.

Sin embargo, Marck Lanier, el abogado de la demandante, dice que Merck no ha querido hacer publicos estudios que demostraban que el riesgo aumentaba a los seis meses y que la arritmia era uno de esos riesgos.

El rumbo del "caso Vioxx"

Este caso ha despertado gran atencion y podria convertirse en el mayor litigio civil -y el mas caro- desde los juicios a las tabaqueras de finales de los anhos 90. Ademas, se cree que su evolucion condicionara el rumbo de las otras demandas contra MSD.

De todos modos, la companhia ya ha advertido que no llegara a acuerdos y que luchara "caso por caso". "Tenemos la intencion de defender estos casos individualmente durante muchos anhos", ha dicho en un comunicado el consejero general de la companhia, Kenneth Frazier.

"Si Mark [Lanier] gana este caso, todavia vamos a tener que continuar yendo a juicio con los otros casos, y si pierde, pues lo mismo. Tenemos que estar preparados para litigar mucho", a declarado a "The New York Times" el abogado Christopher Seeger. Por el momento se han presentado mas de 3.800, pero los analistas calculan que podrian ascender a entre 25.000 y 100.000 demandas.

El caso Ernst no iba a ser el primero. Estaba previsto que los juicios a Vioxx comenzasen el pasado mes de mayo, con el caso de Brad Rogers, un hombre que fallecio de un infarto tras consumir el farmaco. Sin embargo, el pasado mes de abril los abogados de la viuda y la farmaceutica acordaron posponer el juicio.

¿Vuelve Vioxx?

Mientras tienen lugar los litigios a causa de los supuestos riesgos del farmaco, los comites de expertos comienzan a dar el visto bueno al regreso del farmaco. El pasado mes de abril fue el panel que asesora a la agencia estadounidense del medicamento (aunque se trato de una votacion muy renhida) y la semana pasada lo habia su homologo canadiense.

"No hay una razon clara para no reintroducirlo en el mercado si existe una peticion del fabricante", ha declarado a Reuters Marc Berthiaume, director del departamento de farmacos comercializados del ministerio de salud canadiense.

"Claramente, aumenta el riesgo de enfermedad coronaria, pero parece ser de una magnitud similar a la de estos otros farmacos [los antiinflamatorios clasicos] y parece razonable recomendar su vuelta", ha declarado, por su parte, Andreas Laupacis, jefe del panel. De hecho, el comite de Laupacis ha decidido que el clasico analgesico ibuprofeno solo se venda con receta e introduzca nuevas advertencias sobre sus riesgos cardiovasculares.

Merck and Co. tendria que presentar una nueva solicitud para comenrcializar el farmaco. Segun ha declarado un portavoz de la companhia a "The Wall Street Journal", aun no han decidido si reintroducir Vioxx en ese pais y esperaban discutir el asunto con las autoridades. Asimismo, aclaro que continuan las negocioaciones con las autoridades estadounidenses acerca del futuro de este farmaco.

Daniel Domosbian
CIMF
(Argentina)