[e-farmacos] FDA: advertencia en mifepristona despues de 4 muertes por sepsis

["Madurga, Mariano" <mmadurga@agemed.es>]

Estimadas y estimados amigos,

La FDA acaba de distribuir una Advertencia en el uso de Mifeprex (mifepristona) despues de recibir notificacion de 4 casos mortales de sepsis, en dos de ellos causadas por Clostridium  sordellii, y los 2 casos restantes estan bajo investigacion.

En los 4 casos se empleo una posologia distinta a la autorizada: 200 mg oral de Mifeprex seguidos de 800 mcg de misoprostol en aplicacion intravaginal. 

La pauta aprobada para abortos terapeuticos de 49 dias es:
Dia uno: mifeprex 3 comprimidos de 200 mg en una sola toma.
Dia tres: misoprostol oral 2 comprimidos de 200 mcg en una sola toma.
Dia 14: la paciente debe pasar revision medica para comprobar la finalizacion completa. Si no, se recomienda intervención quirurgica para finalizar el aborto.

La informacion de la FDA en: http://www.fda.gov/cdre/drug/advisory/mifeprex.htm

Un abrazo,

Mariano Madurga
Agencia Espanhola de Medicamentos y Productos Sanitarios
www.agemed.es
mmadurga@agemed.es