[e-farmacos] Clonixinato de lisina (cont.)

["Llop, Roser" <rl@icf.uab.es>]

La informacion disponible sobre clonixinato de lisina es muy escasa, tanto en lo que respecta a su eficacia como a su seguridad. Por ello, resulta dificil establecer de manera clara su lugar en terapeutica.

Por si resulta de interes, les aporto la informacion que consta en SIETES sobre este farmaco. Se puede acceder a ella a traves de la palabra clave: "CLONIXINATO DE LISINA" (en www.sietes.org):

1. Laporte J R, Ibanhez L, Vidal X, Vendrell L, Leone R. Upper gastrointestinal bleeding associated with the use of NSAIDs: newer versus older agents. Drug Saf 2004;27:411-20.

Se trata de un estudio de casos y controles realizado en 18 hospitales de Espanha e Italia, en una poblacion de casi 11 millones de anhos-persona, sobre el riesgo de hemorragia digestiva alta (HDA) asociada al uso de antiinflamatorios no esteroides (AINE), con especial enfasis en los de introduccion mas reciente. Se identificaron 2.813 nuevos casos de HDA debida a una lesion gastrica o duodenal en pacientes mayores de 18 anhos, que fueron comparados con 7.193 controles. La incidencia de HDA fue de 401,4 casos por millon y anho. Mas de la mitad de los casos tenian mas de 65 anhos, y entre estos la incidencia fue de 1.174 por millon y anho. Los resultados indican que en nuestro medio un 38% de los casos, es decir 152 por millon y anho, son atribuibles a AINE. Los riesgos asociados a los analgesicos fueron mucho mas bajos que los de los AINE. El ketorolaco se asocio al riesgo mas elevado (24,7; IC 95%, 8-77). Piroxicam, indometacina, ketoprofeno, naproxeno y acido acetilsalicilico no cardiovascular se asociaron a riesgos elevados, que se mantenian incluso a dosis bajas. El aceclofenaco, para el que no se disponia hasta ahora de informacion epidemiologica sobre su asociacion con el riesgo de HDA, mostro el riesgo mas bajo entre los AINE. Nimesulida (OR=3,2), dexketoprofeno (4,9), meloxicam (5,7) y rofecoxib (7,2) mostraron riesgos  intermedios. Para clonixinato de lisina, el riesgo fue de 1,3 (no significativo). Aunque el numero de pacientes expuestos a celecoxib fue bajo, se calculo un riesgo de 0,3 (IC 95%, 0,03-4,1) (basado solo en dos casos y 10 controles expuestos). Para todos los AINE, el riesgo fue mas elevado en los pacientes con antecedente de ulcera peptica (en 3,5 veces) y/o de HDA (en 12,9 veces). Los usuarios simultaneos de AINE y antiagregantes plaquetarios presentaron un riesgo 16,6 veces mas alto. Los hallazgos del estudio no confirman que la selectividad sobre la COX-2 se asocie, por si misma, a una mejor tolerabilidad gastrointestinal. El rofecoxib, el AINE mas selectivo sobre la COX-2 disponible en el mercado, se asocio a un riesgo inesperadamente elevado (OR=7,2). Los resultados referentes a celecoxib son similares a los de un estudio de cohortes reciente en el que se observo un riesgo de la mitad del de rofecoxib, pero se basan en pocos pacientes expuestos, y por tanto tienen un grado elevado de incertidumbre. Por otro lado, el meloxicam, otro AINE selectivo por la COX-2, se asocio a un riesgo intermedio. Llama la atencion que el piroxicam, con una selectividad por la COX-2 similar o superior a la del ibuprofeno, pero ha sido el AINE con uno de los riesgos mas elevados de HDA en todos los estudios epidemiologicos realizados hasta ahora. Los autores concluyen que para los usuarios de AINE, el riesgo de HDA depende sobre todo del farmaco y de su dosis, asi como de la comorbididad y los farmacos tomados de manera concomitante.

2. Laredo L, Rodriguez A, Vargas E, Moreno A, Cruz A, de Dios Garcia J. Asociacion entre el consumo de antiinflamatorios no esteroideos e insuficiencia cardiaca congestiva. Med Clin (Barc) 2003;120:658-60.

FUNDAMENTO Y OBJETIVO: Estimar la asociacion entre el consumo previo de antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y el ingreso hospitalario debido a insuficiencia cardiaca congestiva (ICC), y evaluar el efecto de los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa 2 (COX-2) en esta descompensacion. 
PACIENTES Y METODO: Estudio de casos y controles: 982 casos de ICC y 788 controles con antecedentes de ICC, que ingresaron en 10 hospitales de Madrid.
RESULTADOS: El uso de AINE (distintos de aspirina a dosis bajas) se asocio con un aumento del riesgo de ingreso hospitalario por ICC (odds ratio [OR] bruta = 1,59; intervalo de confianza [IC] del 95%, 1,20-2,09; OR ajustada = 1,40; IC del 95%, 1,03-1,90). CONCLUSIONES: En individuos susceptibles, el consumo de AINE supone un aumento del riesgo de ingreso por ICC.

3. Pallapies D, Muhs A, Bertram L, Rohleder G, Nagyivanyi P, Peskar B A. Effects of single oral doses of lysine clonixinate and acetylsalicylic acid on platelet functions in man. Eur J Clin Pharmacol 1996;49:351-4. 

Solo examinan el efecto de una dosis unica.

4. Gonzalez-Martin G, Cattan C, Zunhiga S. Pharmacokinetic of lysine clonixinate in children in postoperative care. Int J Clin Pharmacol Ther 1996;34:396-9.

5. Eberhardt R, Zwingers T, Gerbershagen H-U, Nagyinvanyi P. Analgesic efficacy and tolerability of lysine-clonixinate versus ibuprofen in patients with gonarthrosis. Curr Ther Res Clin Exp 1995;56:573-80.

La dosis de clonixina era de 125 mg

Roser Llop
Fundacio Institut Català de Farmacologia
(Barcelona)
http://www.icf.uab.es