[e-farmacos] La OMPI y el acceso a medicamentos

["Rossi, Francisco" <francisco_rossi@hotmail.com>]

Prezados amigos,

La OMPI se pronuncia. Contra todos aquellos que recorren el mundo diciendo 
que las patentes y la propiedad intelectual afectan el acceso, suben los 
precios, bloquean la competencia, afectan los paises pobres y atentan contra 
los derechos humanos, especialmente el de la salud, tengo el agrado de 
enviarles una pieza absolutamente didactica, en lenguaje coloquial para que 
lo entienda cualquiera, de manera sencilla, pausada, omnipotente y 
pontifical.

Se que lo van a disfrutar. Version en espanhol, tomada de la pagina web de la OMPI, pero se consigue en todos los idiomas oficiales. Hay "todos 
aquellos" en tantos idiomas que vale la pena el esfuerzo.

Una pena tanto tiempo y dinero perdido en estudios de impacto. Era cuestion 
de preguntarle a la OMPI...

Animo...

Francisco A. Rossi. B.
IPR and access to drugs project.
International Poverty Center.
UNDP - IPEA.
SBS. Ed BNDES, 10 andar.
70076-900 Brasilia D.F. 
(Brasil)
(55 61) 2105 -5005
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Una cuestion de equilibrio: el sistema de patentes y el acceso a los medicamentos y a la atencion de salud
El debate en relacion con las patentes, los productos farmaceuticos (medicamentos) y el acceso justo y asequible a la atencion de salud esta cada vez mas en el punto de mira de los medios informativos, y hoy todavia mas habida cuenta de la toma de conciencia mundial acerca de la creciente gravedad de la crisis del VIH/SIDA. En su calidad de organismo especializado de las Naciones Unidas encargado de cuestiones y normas de propiedad intelectual en el plano internacional, la Organizacion Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI) participa en ese debate.

Lamentablemente, el debate sobre la relacion que existe entre el sistema de propiedad intelectual y el acceso a la atencion de salud se ha basado en parte en malentendidos e ideas equivocas acerca del sistema de patentes. En este folleto se examinan varias cuestiones relativas al acceso a los medicamentos y a la atencion de salud y se contribuye a aclarar la funcion que desempenha el sistema de patentes.

Las patentes desempenhan una funcion fundamental como aliciente para la elaboracion de medicamentos esenciales, incluidos los medicamentos contra el SIDA, al ofrecer incentivos para invertir en el largo y costoso proceso de investigacion y fabricacion de nuevos medicamentos. Si no existieran las patentes tampoco hubieran podido fabricarse los medicamentos contra el SIDA actualmente disponibles. Tampoco seria factible la elaboracion de medicamentos nuevos y mejores que son necesarios para luchar contra la resistencia cada vez mayor que ofrece el virus del SIDA.

Por otro lado, el sistema de patentes contribuye a la sociedad en su conjunto al fomentar el acopio y la disponibilidad de conocimientos para luchar contra el problema del SIDA. Uno de los requisitos del sistema de patentes es que la informacion en la que se base la invencion de nuevos medicamentos sea objeto de suficiente divulgacion. A falta del sistema de patentes, esa informacion tecnica fundamental no estaria disponible o permaneceria en secreto. Si ese fuera el caso, muchos de los investigadores en la esfera de la atencion de salud y de los fabricantes de medicamentos, que dependen en gran medida de esa informacion para su labor, estarian de manos atadas. Habida cuenta de la gravedad que reviste hoy el problema, no tiene ninguna logica pasar por alto esos recursos y tiempo invertidos.

La OMPI considera importante llegar a un equilibrio justo entre las preocupaciones en materia de salud publica y los intereses de los titulares de patentes. Ese equilibrio existe ya en el marco del sistema de patentes. Cabe destacar que varios Estados miembros de la Organizacion Mundial del Comercio (OMC) consideran que en el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (Acuerdo sobre los ADPIC), administrado por la OMC, se preve la flexibilidad necesaria para llegar a ese equilibrio y para responder a las necesidades de los paises gravemente afectados por el problema del VIH/SIDA.

A continuacion se examinan y aclaran algunas de las ideas erroneas o falsas que comunmente se asocian con el sistema de patentes y el acceso a los medicamentos y a la atencion de salud.

Falsa idea: "Los problemas que plantea el acceso a la atencion de salud y la disponibilidad de medicamentos esenciales se deben fundamentalmente al sistema de patentes."

Las patentes son solo uno de los numerosos factores que influyen en el acceso a la atencion de salud y a los medicamentos. Muchas de las organizaciones gubernamentales y no gubernamentales que participan activamente en el combate contra el VIH/SIDA se refieren a los factores socioeconomicos como obstaculos para el acceso a los medicamentos. En la "Declaracion de compromiso en la lucha contra el VIH/SIDA", aprobada en el reciente periodo extraordinario de sesiones de la Asamblea General de las Naciones Unidas se destaca la importancia de reforzar las infraestructuras sanitarias y sociales nacionales como elemento clave para prevenir la propagacion de la epidemia.

Muchos medicamentos ni siquiera son objeto de proteccion por patente. En numerosos paises africanos particularmente afectados por la crisis del SIDA, varios inhibidores de la proteasa, que constituyen un tratamiento de primera importancia para frenar la propagacion del virus del VIH de una celula a otra del paciente, no gozan de proteccion por patente. Sin embargo, su precio es prohibitivo para la mayor parte de los pacientes.

Cerca del 95% de los productos farmaceuticos de la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organizacion Mundial de la Salud, en la que figuran muchos medicamentos que se utilizan para tratar varios aspectos y efectos secundarios del VIH/SIDA ya no gozan de proteccion por patente, proteccion que por lo general dura 20 anhos contados a partir del momento en el que se cursa la solicitud de patente. Habida cuenta del tiempo que se invierte para tramitar solicitudes de patente, el periodo de proteccion suele abarcar unos cuantos anhos menos.

Sin embargo, muchos de los medicamentos que ya no gozan de proteccion por patente todavia no estan disponibles o siguen sin estar al alcance de la mayoria de los afectados por el virus. ¿Por que? Las razones de ello no estan en el sistema de patentes. Ese problema se debe a factores socioeconomicos. En muchos casos, las patentes no tienen nada que ver o solo son uno de los numerosos factores que influyen en el acceso a la atencion de salud y a los medicamentos. Como se subraya en la declaracion de las Naciones Unidas, se precisa hoy un esfuerzo concertado por parte de los gobiernos, los circulos empresariales y la sociedad civil a fin de prevenir la propagacion del VIH/SIDA y de facilitar el acceso a la atencion de salud y a los medicamentos a un precio asequible para todos los afectados por la enfermedad.

Falsa idea: "El elevado costo de los medicamentos se debe fundamentalmente al sistema de patentes, que permite a las empresas mantener unos precios exagerados de manera artificial."La patente no siempre es el factor determinante en el precio de los medicamentos. El precio de un medicamento depende de una gran variedad de factores, incluido el costo de las actividades de investigacion y desarrollo, y de la produccion, la distribucion y la comercializacion del producto. No obstante, el precio al que se vende el medicamento en el mercado apenas explica el problema del acceso a los medicamentos. Aun reduciendo el precio del tratamiento contra el VIH/SIDA para cubrir exclusivamente los costos de fabricacion y distribucion, como se hizo recientemente en una serie de paises gravemente afectados por la crisis, el costo del tratamiento anual sigue oscilando entre 350 y 600 dolares EE.UU. Esos precios, similares al costo de la version generica de los mismos medicamentos, y que no entranhan recuperacion alguna de las inversiones realizadas en actividades de investigacion y desarrollo, siguen estando por encima de los ingresos anuales por habitante de algunos paises que registran elevados porcentajes de VIH/SIDA.

Falsa idea: "El sistema de patentes favorece los intereses comerciales en perjuicio del interes general de la sociedad."
El sistema de patentes tiene por objetivo proteger la labor de los inventores, ya se trate de individuos, de instituciones de investigacion o de empresas, e independientemente de que se trate de una pequenha iniciativa en la que participan unas cuantas personas o de una agrupacion multinacional de empresas, y tanto en los paises en desarrollo como en los paises desarrollados. El sistema de patentes ofrece importantes incentivos a la labor inventiva y a los costos conexos de inversion, velando por que el inventor obtenga determinados beneficios economicos de su labor y durante un periodo fijo de tiempo, por lo general, 20 anhos. A su vez, el inventor debe probar que la invencion (por ejemplo, un medicamento) es nueva, inventiva y util.

A cambio de la proteccion por patente, el sistema de patentes exige una divulgacion adecuada de informacion acerca de la nueva invencion, que de otro modo permaneceria en secreto como informacion de dominio privado, que no se pondria en conocimiento de la sociedad. Mediante ese acuerdo reciproco entre la sociedad y el inventor, la informacion clave sobre la invencion se pone a disposicion del publico y de otros investigadores, contribuyendo asi al conjunto de conocimientos tecnicos accesibles en el mundo. Esa forma de transferencia de tecnologia es sumamente importante a la hora de promover y facilitar ulteriores actividades de investigacion y desarrollo en todos los paises, en particular, en el caso de los productos sanitarios. Los investigadores medicos dependen en gran medida de la labor que se ha llevado a cabo anteriormente para elaborar medicamentos de mejor calidad contra el tratamiento de las enfermedades.

Falsa idea: "El sistema de patentes frena la competencia adecuada."
El sistema de patentes puede considerarse como una forma de contrato social administrado por los gobiernos, en el que se ponderan los intereses del inventor, se trate de un individuo o de una empresa, y los intereses de la sociedad en su conjunto. Al conceder una patente, el gobierno otorga derechos exclusivos al inventor o al titular de la patente durante un periodo limitado de tiempo para decidir quien puede o no utilizar la invencion patentada. El titular de la patente puede producir, utilizar o vender la invencion o conceder autorizaciones o licencias a tales efectos. Durante el periodo de proteccion por patente, se puede obtener una patente en relacion con una invencion mejorada sobre la base de una patente concedida a terceros. Una vez que expira la patente, finaliza la proteccion y la invencion pasa a formar parte del dominio publico, lo que significa que cualquiera puede utilizarla o reproducirla sin tener que pedir autorizacion ni pagar por ello. De ese modo, el sistema de patentes ofrece oportunidades de competir con los que ya son titulares de patentes.

Por otro lado, en la mayoria parte de los paises del mundo en los que es posible obtener proteccion por patente, en las leyes pertinentes se preven circunstancias en las que pueden restringirse o limitarse los derechos derivados de una patente, por ejemplo, mediante la concesion de licencias no voluntarias (obligatorias), con sujecion a determinadas condiciones.

Falsa idea: "El sistema de patentes es especialmente injusto con los paises en desarrollo, que afrontan unas circunstancias sociales y economicas dificiles y que deberian estar exentos de las obligaciones internacionales en materia de propiedad intelectual, especialmente en el caso de la proteccion por patente de determinados medicamentos."
Contar con un solido sistema de patentes que ofrezca una proteccion adecuada es un incentivo indispensable para fomentar la labor creativa e inventiva y para establecer y mantener un entorno comercial favorable. Si se gestiona con eficacia, el sistema de patentes promueve, en definitiva, la innovacion nacional, impulsa nuevas industrias y crea puestos de trabajo. Por otro lado, contribuye a atraer inversiones del extranjero. Ese sistema tambien puede ayudar a los paises a consolidar sus infraestructuras y capacidades en materia de investigacion, lo que para las Naciones Unidas y otras organizaciones es un factor fundamental para la lucha contra el SIDA en los paises mas afectados. En terminos generales, un sistema adecuado de propiedad intelectual es fundamental para el desarrollo economico continuo, que a la larga contribuye a romper la espiral de pobreza y es fuente de mejoras en la educacion, el nivel de vida y la atencion de salud para todos. En el marco de un sistema de patentes adecuado se vela tambien por el debido equilibrio entre el interes publico y los intereses del inventor. Por ejemplo, en ese sistema deben preverse medidas eficaces y justas en los casos en los que el titular de la patente haga un uso abusivo del derecho exclusivo o en circunstancias especificas que requieran un ajuste de los derechos del titular de la patente.

Falsa idea: "Los tratados internacionales en materia de patentes menoscaban 
el derecho humano fundamental al acceso a los medicamentos esenciales."
El derecho de las personas a la proteccion de los intereses morales y materiales que le correspondan como creador de propiedad intelectual, y el derecho de todos los seres humanos a un nivel de vida adecuado que les asegure la asistencia medica necesaria estan estipulados en la Declaracion Universal de los Derechos Humanos (Articulos 25 y 27). Esos derechos no se contraponen sino que son complementarios pues los unos garantizan el disfrute de los otros mediante la innovacion y el progreso cientificos. Los tratados internacionales de propiedad intelectual, incluidos los tratados relativos a las patentes, se atienen rigurosamente a la Declaracion.

Contribucion de la OMPI
La OMPI cuenta con una amplia gama de programas para establecer normas juridicas y administrativas internacionales que velen por un sistema de propiedad intelectual internacional bien equilibrado, del que forma parte el sistema de patentes.

La OMPI apoya las iniciativas tomadas por el Secretario General de las Naciones Unidas y colabora actualmente con la Organizacion Mundial de la Salud, el ONUSIDA, y la Organizacion Mundial del Comercio en esferas en las que puede poner a disposicion su experiencia y conocimientos tecnicos en relacion con la cuestion de las patentes y la atencion de salud.

No incumbe a la OMPI interpretar las disposiciones del Acuerdo sobre los ADPIC, administrado por la OMC. Sin embargo, en el marco de su mandato, la OMPI continua prestando asistencia juridica y tecnica a los paises sobre la aplicacion de dicho acuerdo.

En los ultimos 30 anhos, la OMPI ha suministrado una amplia gama de servicios de asistencia tecnica y juridica destinados a los paises en desarrollo y a los paises menos adelantados. Entre otras actividades, cabe destacar la asistencia para el establecimiento, la modernizacion y la automatizacion de oficinas de propiedad intelectual, programas de desarrollo de los recursos humanos, asesoramiento juridico acerca de la compatibilidad de la legislacion con los tratados internacionales pertinentes y asistencia para la consolidacion de la infraestructura de observancia de las normas de propiedad intelectual.

A raiz del acuerdo de cooperacion firmado por la OMPI y la OMC en 1995 y como parte de los programas de asistencia tecnica en favor de los paises en desarrollo emprendidos en 1998, la OMPI ha suministrado asistencia a mas de 100 paises en desarrollo en distintas esferas de la aplicacion del Acuerdo sobre los ADPIC. Hace poco, la OMPI y la OMC hicieron publica una nueva iniciativa conjunta para prestar asistencia a los paises menos adelantados en la aplicacion del Acuerdo sobre los ADPIC y en el uso del sistema de propiedad intelectual como herramienta de avance tecnologico, desarrollo economico, y creacion de conocimientos y riqueza. La OMPI considera que el uso eficaz del sistema de patentes ayudaria a todos los paises en desarrollo a fomentar actividades locales de investigacion y a emprender esfuerzos conjuntos para producir medicamentos contra el SIDA.

Al prestar ese apoyo, el objetivo de la OMPI es ayudar a todos los paises a utilizar plenamente el sistema de propiedad intelectual y el sistema de patentes como instrumento dinamico de creacion de riqueza y de desarrollo cultural. Contar con un sistema adecuado de propiedad intelectual, que respete las necesidades de los creadores a la vez que las de los consumidores de propiedad intelectual es particularmente importante en el ambito de la atencion de salud. Promover la creatividad humana y el uso y la proteccion de las invenciones y las creaciones es un medio fundamental de velar por una vida mejor y mas enriquecedora para todos.