[e-farmacos] Primer farmaco etnico

["Madurga, Mariano" <mmadurga@agemed.es>]

Estimadas y estimados amigos,

La FDA acaba de dar luz verde al primer medicamento etnico, dirigido a la poblacion afroamericana. De nombre BiDil, reune isosorbide e hidralazina, dirigido hacia el grupo poblacional con un riesgo doble de presentar cardiopatia isquemica que la poblacion blanca en los EE.UU.

La autorizacion se ha basado en los resultados del ensayo clinico A-HeFT, que mostro que los pacientes negros tratados con BiDil experimentaron un descenso del 43% en el riesgo de mortalidad y una reduccion del 39% en el riesgo de una primera hospitalizacion debida a cardiopatia isquemica en comparacion a placebo, y una reduccion en los sintomas isquemicos. El ensayo A-HeFT ha sido el primer ensayo clinico dirigido a una poblacion en la que todos los participantes se identificaron como negros.

La informacion en:

http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2005/NEW01190.html

http://www.pharmatimes.com/news/240605b.asp

Un abrazo,

Mariano Madurga
(Espanha)