[e-farmacos] BMJ: cuidado con las RAM como 'faltas de eficacia' (cont.)

["Madurga Sanz, Mariano" <mmadurga@agemed.es>]

Estimadas y estimados amigos,

Estoy de acuerdo con todo lo escrito por Jose Maria, Mabel y Hector. El paper del Drug Safety 2002, que cita Mabel es sintetico y sustancioso. El problema argentino del Yectafer se detecto por farmacovigilancia. Tambien se detecto por FV una adulteracion en Espanha, con capsulas con polvo de tiroides, bumetanida y clorazepato en lugar de los 4 extractos de plantas (Equisetum, Fucus, etc) que indicaba en el envase y con los que se autorizo. 

Debemos identificar el 'grano' de la 'paja', tambien en FV.
 
Otra cosa es que en el sistema de FV se introduzcan, de forma maliciosa, notificaciones inducidas desde la propia industria farmaceutica para provocar distorsiones fraudulentas. Tal como se comenta en el boletin Uppasala Reports, los casos sucedidos en Polonia se reiteran en otros ambitos geograficos: debemos estar atentos a estas posibilidades, no del todo faciles de detectar a veces, pero que no deben suplir las carencias de todos los puntos de la cadena terapeutica: un 'registro' tecnicamente homologable, un sistema de control de calidad con un laboratorio oficial y con campanhas sistematicas de control del mercado recogiendo, analizando, y sancionando si es necesario, las desviaciones en la calidad de los medicamentos; pero tambien se debe buscar la colaboracion y la 'complicidad' del control de Aduanas, y por supuesto de la Justicia, siempre que la legislacion  tipifique estas desviaciones como delitos contra la Salud Publica, ya que si los delitos son 'baratos' para los criminales, dificil sera impedirlo. Por ultimo, hablando de criminales, esta cada dia mas extendido la circulacion de medicamentos falsificados (imitaciones del medicamento original, diferentes sustancias activas, o infradosificadas, etc). Recuerdo el articulo magnifico sobre 'counterfeit drugs' de la revista electronica PLoS Medicine (14 marzo 2005), en el que se indica que ha habido un incremento en el volumen de medicamentos falsificados en el mundo durante 2004. Estiman los autores que mas del 15% del mercado de mundial de medicamentos ($35.000 millones, o EUROS 25.000 millones) son falsos, mas del doble que cifraba la OMS en el 6%. La situacion es aun peor en algunas partes de Africa y Asia, en donde casi la mitad del mercado de medicamentos son falsos. Solo en 2001, se calcula que en China murieron unas 192.000 personas por utilizar medicamentos falsos.

Esta informacion en:
http://www.plosmedicine.org/perlserv/?request=get-document&doi=10.1371/journal.pmed.0020100

y el articulo en PDF en:
http://www.plosmedicine.org/archive/1549-1676/2/4/pdf/10.1371_journal.pmed.0020100-p-L.pdf

Como muestra de que el problema se esta 'globalizando', y afecta a todos los paises (en Espanha se ha detecatdo recientemente fabricante criminal de anabolizantes) recientemente se ha difundido un informe de la serie PRESCRIBER UPDATE, desde MedSafe, autoridad reguladora de Nueva Zelanda, sobre el problema de los medicamentos falsificados (countefeit/fake drugs): http://www.medsafe.govt.nz/profs/PUarticles/counterfeit.htm que animo a revisar.

NO SE PUEDEN SOLUCIONAR TODAS LAS DEFICIENCIAS DE LA CADENA DEL MEDICAMENTO CON EL SISTEMA DE FARMACOVIGILANCIA

Un abrazo,

Mariano Madurga
Agencia Espanhola de Medicamentos y Productos Sanitarios
mmadurga@agemed.es
Web: www.agemed.es