[e-farmacos] BMJ: cuidado con las RAM como 'faltas de eficacia'

["Madurga, Mariano" <mmadurga@agemed.es>]

Estimadas y estimados amigos,

En el ultimo numero del BMJ 2005;330:1287 (4 June)aparece un comentario sobre  los casos notificados de RAM como falta de eficacia (fallas terapeuticas) 'manipuladas'. 

Comenta lo sucedido en 2003 y 2004 en Polonia, cuya Autoridad Reguladora recibio notificaciones de RAM relacionadas con medicamenmtos genericos, como faallas terapeuticas que en realidad se habian promovido por las companhias titulares del medicamento de marca. Los datos tomados del ultimo numero del boletin Uppsala Reports del Centro Colaborador de la OMS para el Programa Internacional de Farmacovigilancia (UMC), detallan los pasos dados para esclarecer la situacion y validar las notificaciones. Tambien el Director del UMC R Edwards comenta estos casos de manipulacion de la notificacion' que si bien no han sido, ni son frecuentes, solo en 1990 en los EE.UU., si deben tenerse en cuenta en el momento de validar las notificaciones que se reciben con sospechas de reacciones adversas. 

Sus palabras: "The major reason we have not been talking about this before is it may give people ideas. I don't think it is a big problem. It is an occasional problem," said Professor Edwards. 

La informacion del BMJ:
http://bmj.bmjjournals.com/cgi/content/full/330/7503/1287

Un abrazo,

Mariano Madurga
Agencia Espanhola de Medicamentos y Productos Sanitarios
mmadurga@agemed.es
Web: www.agemed.es