[e-farmacos] Metamizol (cont.)

["Madurga, Mariano" <mmadurga@agemed.es>]

Estimados amigos y amigas colisteros,

Ampliando mi anterior mensaje, puedo comentar que en abril de 1999, cuando Suecia retiro de su mercado el metamizol (sinonimo: dipirona) por algunos casos de agranulocitosis, se discutio la situacion entre los 15 paises europeos de entonces, y se presento un informe a partir de los datos del Estudio Internacional de Agranulocitosis y Anemia Aplasica (IAAAS) en el que participa el area metropolitana de Barcelona desde  hace mas de 30 anhos. Desde 1980 el riesgo estimado para agranulocitosis asociada a metamizol fue de menos de 1 caso por cada millon de habitantes-anho. Lo presento la delegacion espanhola en la EMEA en el Grupo de Trabajo de FV. 

En Espanha, en 2000 se concluyo la revision de la informacion del prospecto y se autorizo una ficha tecnica para todas las marcas espanholas con metamizol (NOLOTIL, etc) haciendo mencion a todas estas precauciones, y dejando el medicamento con receta medica, que es como ha quedado en Espanha desde entonces.

Recientemente, se han publicado los datos de la estimacion del riesgo de agranulocitosis asociado al uso de metamizol (dipirona) por el grupo del Institut Catala de Farmacologia en el European Journal of Clinical Pharmacology 2005; 60: 821-829.

El mecanismo de la agraniulocitosis indicida por metamizol es una reaccion de hipersensibilidad, aunque dosis altas o periodos prolongados de exposicion induzcan la sensibilizacion, con mas probabilidad. En este articulo se describen las diferencias de uso en Suecia y en Barcelona, Espanha, sobre todo en cuanto a los dias de tratamiento: es mas corta en Espanha, de 1-2 dias en el 34% de los casos, frente a ninguno en los casos suecos, en donde unos dos tercios de los casos habian tomado metamizol durante 21 dias o mas. Una  vez mas, la manera de la utilizacion de un medicamentos pueden marcar las diferencias en el perfil de seguridad que se muestra en distintas poblaciones.
 
La discusion esta servida.

Un abrazo,

Mariano Madurga
Agencia Espanhola de Medicamentos y Productos Sanitarios
28220-Majadahonda, Madrid
(Espanha)