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[e-farmacos] EMEA: Guia Ensayos clinicos en poblaciones especiales
- From: "Madurga, Mariano" <mmadurga@agemed.es>
- Date: Fri, 22 Apr 2005 16:59:24 +0200
Estimados amigos y amigas colisteros,
La Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) ha difundido un borrador de una Guia de Ensayos clinicos en poblaciones pequenhas, para su discusion y comentarios hasta final de septiembre de 2005 (comentarios a: juan.garcia@amea.eu.int).
En particular, en los Ensayos clinicos en poblaciones reducidas como en pediatria o con medicamentos huerfanos para enfermedades raras, se deben aplicar metodos para mejorar la eficiencia en el disenho y analisis de los ensayos clinicos.
La informacion en la web de la EMEA:
http://www.emea.eu.int/pdfs/human/ewp/8356105en.pdf
Un abrazo,
Mariano Madurga
Agencia Espanhola de Medicamentos y Productos Sanitarios
28220-Majadahonda, Madrid
(Espanha)
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