[e-farmacos] Antipsicoticos atipicos y demencia (cont.)

["Roa, Ruben" <ruben.roa@gmail.com>]

Un resumen de la nota de la FDA:

La FDA ha alertado el 11 de abril de 2005 sobre el uso de antipsicoticos de segunda generacion en pacientes con demencia, e indicando que dicha combinacion no se encuentra aprobada por la misma.

El analisis de 77 Ensayos Clinicos que en conjunto conforman 5.206 pacientes ancianos con demencia relacionada con desordenes de conducta relevela un aumento del riesgo de muerte de 1,6 a 1,7 veces comparado con pacientes tratados con placebo. Estos estudios fueron evaluados para Olanzapina, Aripiprazole, Risperidona y Quetiapina. En el curso de los ensayos con un promedio de 10 semanas de duracion, la tasa de muerte en pacientes tratados fue de 4,5% contra un 2,6% en el grupo placebo. Aunque las causas de muerte son variadas, la mayoria de ellas se encuentran asociadas a eventos cardiovasculares (insuficiencia cardiaca y muerte subita), e infecciones (neumonia).

En tanto los estudios fueron encontrados para las 4 principios previamente indicados, la consistencia de dicho hallazgo, encontrado en 17 de los 77 Ensayos Clinicos evaluados, y a través de tres clases quimicas relevantes, sugiere que este efecto puede hallarse, y por tanto el alerta es aplicable para todos los antipsicoticos atipicos.

Conclusion: la asociacion entre antipsicoticos de segunda generacion y
pacientes ancianos con demencia debe ser contraindicada, mas alla de la necesidad de seguir evaluando el riesgo de los mismos, asi como tambien la magnitud de este efecto en cada uno de ellos por separado.

Los principios activos incluidos son:
Olanzapina
Aripiprazole
Risperidona
Quetiapina
Clozapina
Ziprasidona
Olanzapina/Fluotextina.

Olanzapina, Clozapina, Risperidona y Fluoxetina se encuentran incluidos en el Formulario Terapeutico de la Seguridad Social en Argentina.

Dr. Ruben Roa
Director IADAF
(Argentina)
http://www.iadaf.org