[e-farmacos] Precualificacion de OMS: inspecciones a las CROs. Borrador de BPC

["Canas, Martin" <macanas@netverk.com.ar>]

Estimadas y estimados,
 
La OMS ha publicado el resultado de las inspecciones a lo atuado por las Contract Research Organizations (CRO). 

El doumento en diapositivas: WHO inspections of Contract Research Organizations (CROs) - Findings esta disponible en: 
http://mednet3.who.int/prequal/GCP/CRO_inspections.ppt

La noticia se acompanha de un documento borrador de Buenas Practicas Clinicas para la CROs,  para su lectura y analisis por parte de los inetresados y del cual se esperan comentarios a L. Oakes at oakesl@who.int  antes del 2 de mayo.

El documento: RECOMMENDED GUIDELINES FOR ORGANIZATIONS SUCH AS CONTRACT RESEARCH ORGANIZATIONS (CROs)PERFORMING BIOEQUIVALENCE STUDIES ON BEHALF OF SPONSORS esta disponible en: 
http://mednet3.who.int/prequal/GCP/QAS_120_GCP_Bioequiv_studies.pdf

Saludos,

Martin

Martin Canas
GAPURMED
La Plata
(Argentina)
macanas@netverk.com.ar