[e-farmacos] Espanha: nota sobre tacrolimus y pimecrolimus topicos (cont.)

["Canas, Martin" <macanas@netverk.com.ar>]

Estimado Mariano y colister@s,

En Argentina se comercializan con los mismos nombres ELIDEL - NOVARTIS. Cada
gramo: pimecrolimus 10mg. Presentacion. Pomos de 15 gramos. y  PROTOPIC -
GADOR.  Cada gramo contiene: tacrolimus 0,03% p/p; excipientes cs.
Presentacion. Tubos laminados de 10 y 30 gramos.

El 30 de marzo la Administracion Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnologia Medica (ANMAT) publico el siguiente comunicado, pero solo del
pimecrolimus (?)


Actualizacion de etiquetas y prospectos para un producto de Novartis

Buenos Aires, 30 de Marzo. La Administracion Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologia Medica (ANMAT) le comunico al laboratorio Novartis que su producto Elidel, cuyo principio activo es el pimecrolimus debera actualizar sus etiquetas y prospectos.

Elidel esta indicado para casos de dermatitis atopica en adultos y ninhos. Y ya que recientes investigaciones advierten sobre potenciales incidencias de infecciones respiratorias del tracto superior para los ninhos menores de dos anhos, se debera restringir el uso en este grupo etareo. Este es el motivo, por el que sus etiquetas deberan estar al dia incluyendo las nuevas advertencias.

Medidas similares ha tomado la FDA y también las autoridades sanitarias de algunos países de la Union Europea.

Saludos,

Martin

Martin Canas
GAPURMED
La Plata
(Argentina)
macanas@netverk.com.ar