[e-farmacos] FDA: novedades en farmacovigilancia (cont.)

["Madurga, Mariano" <mmadurga@agemed.es>]

Estimadas y estimados amigos,

La organizacion de consumidores de EEUU, Public Citizen parece que desconfia
de los cambios iniciados en la FDA la semana pasada, calificandolos de
'cinicos' y 'desesperados'. Los cambios estan dirigidos a evaluar los
problemas de seguridad con los medicamentos, creando un Comite de Vigilancia
de Seguridad de Medicamentos, en colaboracion con el CDER de la FDA y con
expertos externos de otras agencias del Departamento de HHS, asi como con
otros expertos medicos y representantes de los grupos de enfermos y
consumidores. 

Estos comentarios junto con la situacion en otras agencias, vienen
publicados en el BMJ de hoy 25 febrero 2005: FDA's safety reform is gretted
with scepticism; en: 
http://bmj.bmjjournals.com/cgi/reprint/330/7489/435

En este numero se publica tambien la decision reciente con los inhibidores
selectivos de la COX-2, tanto en EEUU (por la FDA) como en la Union Europea
(EMEA): 
http://bmj.bmjjournals.com/cgi/reprint/330/7489/440

Un abrazo,

Mariano

Mariano Madurga
Agencia Espanhola de Medicamentos y Productos Sanitarios
www.agemed.es