[e-farmacos] Espanha: acciones con inhibidores de COX-2 (cont.)

["Laporte, Joan-Ramon" <jrl@icf.uab.es>]

Aunque se trate de un posicionamiento provisional, es incomprensible que las autoridades reguladoras europeas, y concreto las espanholas, permitan la comercializacion de etoricoxib.

Ya en los primeros ensayos clinicos con este farmaco se registro un incremento del riesgo de fenomenos tromboticos entre los pacientes aleatorizados a etoricoxib.

Se ha dicho que en Espanha rofecoxib produjo entre 525 y 750 casos de infarto de miocardio e ictus, sin que la Agencia Espanhola del Medicamento hiciera nada por impedirlo. Es mas: a mediados de 2002 la Agencia publico una Nota  Informativa sobre rofecoxib y riesgo cardiovascular que era una verguenza, pues recogia integramente la impresentable interpretacion de Merck, consistente en que los resultados del  ensayo VIGOR, en el que se compararon rofecoxib y naproxeno, se explicaban porque el naproxeno era protector, y no porque el rofecoxib incrementara el riesgo. Ahora se ha sabido que el naproxeno tambien se asocia a un incremento de riesgo, de modo que la interpretacion correcta del ensayo VIGOR es "el naproxeno incrementa el riesgo, rofecoxib todavia mas". En los ultimos meses ha quedado claro el incremento del riesgo trombotico asociado a los inhibidores selectivos de la COX-2 es un efecto de grupo, debido a la inhibicion de  la COX-2 endotelial y a la consiguiente reduccion o supresion de la sintesis de prostaciclina.

Ante esta situacion, las autoridades reguladoras se limitan a advertir de que estos farmacos estan contraindicados en pacientes con antecedente de cardiopatia isquemica. Pero la pregunta es: existe algun paciente que necesite estos farmacos? Y la respuesta es: no, porque en los raros casos en los que no basta con un analgesico y es necesario un efecto antiinflamatorio, y a la vez el paciente presenta riesgo elevado de hemorragia gastrointestinal, se puede reducir el riesgo gastrointestinal con la administracion concomitante de un AINE clasico y omeprazol.

Nadie necesita estos  farmacos, excepto las companhias que los fabrican. Solamente el rofecoxib ha producido en el mundo tantas o mas victimas que el reciente tsunami asiatico. Por que las agencias reguladoras son complices de las companhias? En ?Los salvados y los hundidos?, Primo Levi se pregunta si solamente fueron culpables del exterminio genocida nazi los funcionarios de los campos de concentracion, o si lo fueron tambien los que sabian lo que estaba ocurriendo pero no hicieron nada. No se exactamente por que lo que ocurre con los coxibs me reucerda lo que escribia Primo Levi.

Joan-Ramon Laporte
Fundacion ICF
(Barcelona)