[e-farmacos] Cox-2: medidas en Portugal

["Canas, Martin" <macanas@netverk.com.ar>]

Estimadas y estimados,

Infarmed informa de nuevas acciones reguladoras en Portugal  que luego de la reunion del Comite de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) celebrada entre los dias 14 e 17 de febrero de 2005, Infarmaed junto a otra agencias reguladoras de la Union Europea y la EMEA anunciaron un conjunto de medidas para el uso de los cox-2 comercializados:

- Contraindicacion de la utilizacoin de todos los inibidores da la COX-2 en pacientes con enfermedad cardiaca o ACV.

- Contraindicacion del etoricoxib en pacientes hipertensos y cuya presion sanguinea no se encuentre controlada.

- Advertecia a los prescriptores cuando prescriban los inibidores de la COX-2 en individuos con factores de riesgo de enfermedad cardiaca, tal como hipertension, hiperlipidemia, diabetes y fumadores, asi como en pacientes con enfermedad vascular periferica.

- Se acondseja asimismo  usar la menor dosis eficaz y durante el menor periodo de tiempo posible



la nota informativa: Implementacao de novas accoes regulamentares relativas aos inibidores da COX-2 

esta disponible en :
http://www.infarmed.pt/pt/alertas/seguranca/2005/17_02_2005_Circular_016.pdf

Saludos,
Martin

Martin Canas
GAPURMED
La Plata (Argentina)
macanas@netverk.com.ar