[e-farmacos] ANMAT comunicado sobre coxibs 17-2-05

["Canas, Martin" <macanas@netverk.com.ar>]

17/02/05 - ACTUALIZACION COMUNICADO PARA PROFESIONALES DE LA SALUD:
ANTINFLAMATORIO NO ESTEROIDES DEL GRUPO DE LOS COXIB

Los prospectos de las Especialidades Medicinales que contengan como principios activos antinflamatorios no esteroides del grupo de los COXIB (celecoxib, valdecoxib, parecoxib, etoricoxib), deberan incluir la siguientes restricciones de seguridad:

Contraindicacion: No deberan indicarse en pacientes con cardiopatia isquemica o accidente cerebro - vascular.

Advertencias:
·   se debera tener especial cuidado al prescribir inhibidores de la COX-2 en pacientes con factores de riesgo predisponentes para contraer eventos cardiovasculares tales como hipertension arterial, hiperlipidemia, diabetes, con habitos de fumar, asi como en aquellos que presenten enfermedad arterial periferica.
·   En funcion de la asociacion entre el riesgo cardiovascular y la exposicion a los inhibidores de la COX-2, se debera indicar la menor dosis efectiva en el menor tiempo posible de duracion del tratamiento.

Contraindicacion especial para el etoricoxib: el mismo esta contraindicado en pacientes con hipertension que no tengan controlada su presion sanguinea.

COMUNICADO DE PRENSA
17/02/05 - SOBRE ANTINFLAMATORIOS NO ESTEROIDES DEL GRUPO DE LOS COXIB
La ANMAT en la prosecucion de su objetivo de mantener informada a la poblacion, a fin de disminuir los riesgos asociados al uso inadecuado de los medicamentos y preservar la salud de la poblacion, comunica que:

En el dia de la fecha, en virtud del fluido intercambio que esta Agencia mantiene con otras Autoridades Sanitarias Regulatorias, ha recibido del Comite de Productos Medicinales de Uso Humano de la EMEA, la declaracion publica en la cual expresa conceptos vertidos con anterioridad tanto por las referidas Organizaciones como por la comunidad cientifica mundial: un aumento del riesgo de aparicion de eventos adversos cardiovasculares para todo el grupo de antinflamatorios no esteroides del grupo de la COXIB. Agrega que podria encontrarse una asociacion entre la dosis, el tiempo de uso y la probabilidad de sufrir un evento cardiovascular.
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Martin Canas
GAPURMED
(Grupo Argentino Para el Uso Racional del Medicamento)
La Plata 
(Argentina) 
macanas@netverk.com.ar