[e-farmacos] Australia: decisiones con Coxib

["Madurga, Mariano" <mmadurga@agemed.es>]

Estimadas y estimados amigos,

La autoridad reguladora en Australia (TGA) ha decidido que los fabricantes
de los inhibidores de la Cox-2 incluyan en la informacion del medicamento
una ADVERTENCIA en un recuadro negro, advirtiendo de la existencia de un
riesgo mayor de acontecimientos cardiovasculares en este grupo de
medicamentos. Se aconseja que los pacientes en tratamiento con mas de 200mg
diarios de celecoxib (Celebrex) o con mas de 15mg diarios de meloxicam
(Mobic, Movalis) revisen con su medico el tratamiento.

Una vez revisado el tema de la seguridad de los Coxib, la TGA ha decidido
tambien 3 puntos:
-suprimir el registro de parecoxib (Dynastat)
-retirar la indicacion de artritis para valdecoxib (Valdyne, Dynoral,
Bextra) 
-limitar la autorizacion de etoricoxib y de lumiracoxib

La informacion completa esta disponible en:
http://www.tga.gov.au/media/2005/050210_cox2.htm

Un cordial abrazo,

Mariano Madurga 
Agencia Espanhola de Medicamentos y Productos Sanitarios
www.agemed.es