[e-farmacos] Adderall: retiro en Canada, permanencia en EE.UU

["Canas, Martin" <macanas@netverk.com.ar>]

Estimadas y estimados,
 
Parece que Canada no quiere otro Vioxx.

Health Canada, a traves del Canadian Adverse Drug Reaction Monitoring Program (CADRMP), decidio la retirada de Adderall XR (Shire Pharmaceutical), un producto de liberacion prolongada de sales de anfetamina utilizado en el trastorno de decficit de atencion hiperactividad. La desicion se tomo  despues del analisis de los datos sobre 20 notificaciones de casos de muerte subita (14 en ninhos) y 12 casos de accidente cerebrovascular (2 en ninhos) asociados al uso de ADDERALL (comercializado en EE.UU pero no en Canada) o ADDERALL XR (comercializado en  Canada) . Ninguna de las muertes y ACV ocurrieron en Canada.

Los detalles de la desicion estan disponibles en:
http://www.hc-sc.gc.ca/english/protection/warnings/2005/2005_01.html

La FDA realizando una evaluacion de los mismos casos remarco que por el momento no iba a tomar ninguna medida en los EE.UU. y que los pacientes que tuvieran dudas debian consultar con su medico(FDA Issues Statement on ADHD Drug Adderall en:  http://www.fda.gov/bbs/topics/news/2005/NEW01156.html)

La companhia Shire respondio diciendo que estaba en profundo desacuerdo con las conclusiones de las autoridades de Canada. El Adderall XR obtuvo la aprobacion en  Canada a principios del anho pasado y segun el laboratorio se estaba prescribiendo a  11.000 pacientes en ese pais.

(Canada pulls plug on Adderall XR. Pharmatinmes disponible en: 
http://www.pharmatimes.com/news/100205a.asp)

Saludos,

Martin

Martin Canas
GAPURMED
La Plata 
(Argentina)
macanas@netverk.com.ar