[e-farmacos] Prozac y BMJ

["Domosbian, Daniel" <cimf@colfarma.org.ar>]

El British Medical Journal se retracta de sus afirmaciones sobre los documentos perdidos de Prozac.

El British Medical Journal (BMJ) ha publicado una disculpa formal a Eli Lilly and Company y se ha retractado de sus acusaciones acerca de la divulgacion de informacion importante sobre Prozac, hechos que ocurrieron hace una decada. Estas acusaciones fueron publicadas a principios de este mes en el BMJ.

La disculpa y la rectificacion, disponible en la edicion on-line y vinculado a la edicion del BMJ, (http://bmj.bmjjournals.com/cgi/content/full/330/7481/7/DC1), hace referencia a la investigacion llevada a cabo por la publicacion sobre estos documentos, despues de recibir la queja de Lilly. En su edicion del 29 de enero, el BMJ senhala: "El BMJ acepta que Eli Lilly actuo adecuadamente en relacion con la divulgacion de los documentos en estas demandas."

"Nos sentimos molestos por el primer articulo del BMJ que hablaba sobre Prozac con inexactitud y realizaba deducciones negativas sobre la conducta de nuestra companhia", afirmo Sidney Tau-rel, presidente de Eli Lilly and Company. "La disculpa y su rectificacion es un gran avance para cerrar este desafortunado incidente. Forma parte de la politica de Lilly ser honestos en nuestros compromisos con el publico, los medios de comunicacion, los organismos regulatorios y nues-tros clientes. Aceptamos las disculpas y la rectificacion entendiendo que nuestras organizaciones se encuentran comprometidas con la transmision, a medicos y pacientes, de informacion apro-piada sobre farmacos.

Eli Lilly and Company esta desarrollando un perfil de productos farmaceuticos lideres en su categoria, aplicando las novedades tecnologicas mas actuales en sus laboratorios en todo el mundo y colaborando con diferentes organizaciones cientificas de reconocido prestigio. Con su central en Indianapolis, Indiana (Estados Unidos), Lilly proporciona respuestas -a traves de farmacos e innovacion- a algunas de las necesidades medicas mas urgentes del mundo actual.

Texto integro

Eli Lilly: Rectificacion y disculpas - Un articulo de Jeanne Lenzar, publicado en el numero del 1 de enero de 2005 del British Medical Journal (BMJ 2005;30:7) senhalaba que la FDA es-tadounidense iba a revisar una serie de documentos confidenciales de Eli Lilly que una fuente anonima habia enviado a BMJ.

El articulo afirmaba que esos documentos se habian "perdido" durante un juicio presentado contra Eli Lilly en 1994.

Esta afirmacion ha sido objeto de una detallada investigacion por parte de BMJ, como conse-cuencia de una queja de Eli Lilly. La investigacion ha revelado que todos y cada uno de los do-cumentos proporcionados a BMJ, ya fueran documentos de Eli Lilly o estuvieran en su poder, habian sido revelados en el juicio. Al finalizar el pleito, todos los documentos fueron conser-vados por Orden Judicial o presentados por Eli Lilly a los abogados demandantes en reclama-ciones referidas a Prozac.

BMJ no trato de sugerir que Eli Lilly provocara la desaparicion de la documentacion. Como re-sultado de la investigacion, queda claro que estos documentos no estuvieron perdidos. BMJ acepta que Eli Lilly actuo adecuadamente en relacion con la divulgacion de los documentos en estas demandas. BMJ se alegra de aclarar este hecho y pide disculpas a Eli Lilly por aquella afirmacion, de la que ahora se retracta, pero que publico de buena fe.

El mismo articulo describio al Dr. Peter Breggin como "testigo medico en el caso Wesbecker." En realidad, se trato del perito de la acusacion.

Carta abierta a pacientes y medicos

Estimados amigos,

Esta Vd. o algun ser querido suyo actualmente tomando Prozac® (fluoxetina HCI) de Eli Lilly - o lo ha tomado en el pasado? Como medico, ¿ha recetado Prozac? Si es asi, debe tener confianza absoluta en esta eleccion. 

Decenas de millones de personas en todo el mundo llevan una vida mas feliz y mas productiva como resultado del tratamiento con Prozac. Millones mas se benefician de versiones genericas de fluoxetina, la molecula de Prozac. Durante mas de 15 anhos, los medicos han confiado en Prozac como terapia contra la depresion y han visto grandes resultados -con efectos secundarios manejables-en lo que es hoy una de las enfermedades mas resistentes de nuestro tiempo.

Mi proposito primordial al escribir esta carta es dejar claro que nadie que este tomando Prozac o fluoxetina generica deje de hacerlo como resultado de las historias recientes que han aparecido en la prensa. Puede ser peligroso el dejar de tomar cualquier medicacion sin consultar al medico - y Prozac no es diferente.

Si Vd. es un paciente preocupado por Prozac, consulte a su medico de inmediato. Confie en el conocimiento medico. Si es Vd. un medico que desea mas informacion, tomese un momento y examine los resultados de estudios clinicos. Confie en la evidencia medica.

Recientemente, en una publicacion llamada BMJ (British Medical Journal) aparecio una historia en la que se decia que habian recibido documentos 'perdidos' que contenian datos de los riesgos asociados con el uso de Prozac. BMJ no quiso compartir estos documentos con Lilly incluso despues de publicar la historia. En su lugar, dieron copias de los supuestos documentos 'perdidos' a un Congresista de los Estados Unidos quien, por su parte, si nos permitio verlos.

En realidad, todos los temas medicos que se abordan sobre Prozac en los documentos habian sido ya entregados al registro de datos a la FDA (Food & Drug Administration) en Estados Unidos y a organismos reguladores de otros paises, asi como en prestigiosas publicaciones cientificas o en correspondencia con abogados fuera de Lilly durante mas de los ultimos 10 anhos.

Simplemente, es un error el sugerir que habia informacion 'perdida' sobre Prozac o que datos importantes de investigacion sobre los beneficios y los posibles efectos secundarios del medicamento no se habian facilitado a medicos y a reguladores.

En Lilly nos preocupa el que la historia de BMJ y los informes enganhosos sobre la misma aparecidos en otros medios, hayan extendido un miedo innecesario entre los pacientes que toman Prozac. Pero lo mejor que podemos hacer es tomar esta situacion como una oportunidad para que todo el mundo pueda mejorar el acceso a informacion sobre Prozac - una de las terapias estudiadas en mayor profundidad en toda la historia de la medicina.

Mis 40.000 colegas de Lilly y yo, nos levantamos todas las manhanas por una razon sobre muchas otras. Queremos ayudar a los pacientes. Por esta razon estamos dedicados a mejorar todo lo que se refiera a la seguridad de los medicamentos, y a responder en la arena publica a cualquier preocupacion que se origine.

Esto empieza por como llevamos a cabo, financiamos y revelamos nuestros propios estudios clinicos. El anho pasado en Lilly manifestamos nuestros 'Principios de Investigacion Medica' que marcaron el codigo de conducta para todo la industria farmaceutica. Tambien prometimos publicar los resultados de todos los estudios clinicos de Lilly relacionados con los productos que comercializamos y el tener esta informacion disponible on-line.

En Diciembre, empezamos con www.lillytrials.com - una base de datos de resultados de investigacion y una fuente publica que crecera poco a poco en los anhos venideros. Fuimos la primera companhia en comprometerse a informar sobre la iniciacion de todos nuestros estudios de Fase III y Fase IV - los grandes programas de estudios clinicos con pacientes - y de informar sobre los resultados de estos importantes tests al finalizarlos y poner el medicamento a la venta.

Por otra parte, nuestros vendedores no solo hablan de las virtudes de los productos Lilly. Ellos saben que su trabajo no estara cumplido si no informan a los medicos sobre los posibles efectos secundarios de nuestros medicamentos.

Lilly dispone de una linea medica de informacion al paciente, el Centro de Respuestas Lilly, (1-800-545-5979)* e invitamos a los medicos a acceder a informacion detallada sobre nuestros productos en www.LillyMedical.com.

En la web de nuestra companhia (www.lilly.com), encontraran links a explicaciones detalladas sobre la investigacion de Prozac sobre la que se ha estado hablando recientemente en las noticias.

El mensaje es simple. Paciente, miembro familiar, doctor, periodista....quien sea: Si su prioridad numero uno es la salud de las personas que usan nuestros productos, nosotros en Lilly estamos a su lado - no importa cual sea la dimension de sus preocupaciones, preguntas y argumentos.

Sinceramente,

Sidney Taurel
Chairman of the Board, President and CEO
Eli Lilly and Company

Fuente: http://www.azprensa.com/noticias_ext.php?idreg=12317

Daniel Domosbian
CIMF
(Argentina)