[e-farmacos] Medicamentos acorralados por seguridad (Venezuela)

["Domosbian, Daniel" <cimf@colfarma.org.ar>]

Laboratorios aclaran dudas acerca de la prohibicion de venta de farmacos
Medicamentos acorralados por seguridad
NELIDA FERNANDEZ ALONZO 
EL UNIVERSAL 
Caracas, martes 18 de enero, 2005

La industria farmaceutica se ha visto sacudida en los ultimos meses. Los usuarios de los antiinflamatorios Vioxx y de la version pediatrica de nimesulide se vieron repentinamente impedidos de continuar su consumo por advertencia de los mismos laboratorios fabricantes, quienes avisaron a las autoridades sanitarias para prohibir su ingesta. 
Adicionalmente, se hicieron publicos algunos avisos de alerta acerca de los farmacos Celebrex y Bextra que aun no han podido ser aclaradas. Entretanto, medicos y pacientes se mantienen a la espera. 

Eduardo Urdaneta, director medico de Schering-Ploug, laboratorio responsable del original de nimesulide, un analgesico, antiinflamatorio y antipiretico, asegura que el farmaco "es eficaz y produce un gran alivio", y explica que la determinacion de sacar del mercado la version infantil de esta droga se debe a la existencia previa de un acuerdo con la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) que contempla la "homogenizacion" de las restricciones para su uso y la prescripcion solo a mayores de 12 anhos de edad. 

Segun el representante del laboratorio, la EMEA superviso un estudio que fue publicado en el British Medical Journal en el anho 2003 en el que se demostro que los efectos negativos que el nimesulide producia sobre el higado era leve, al igual que el efecto generado por otros antiinflamatorios no esteroideos. 

"Nuestra recomendacion es que los representantes no le den nimesulide a los menores de 12 anhos, pero eso no significa que quienes lo tomaron hayan estado en riesgo", dice Urdaneta, quien aclara, no obstante, que este farmaco "no es totalmente inocuo, como no lo es ningun medicamento". 

Dolorosa decision 
El 30 de septiembre de 2004 la casa matriz del laboratorio Merck Sharp & Dohme (MSD) decidio sacar del mercado a su antiinflamatorio Vioxx, medida que surgio como consecuencia de un estudio que busco comprobar la eficacia de este medicamento en la disminucion de los polipos del colon. 

Jose Francisco Gomez, director medico para Venezuela de MSD, comenta que durante este estudio se observo a "un grupo poco significativo" de pacientes que presentaron "el doble de incidencias de eventos cardiovasculares" y por ello se tomo la decision de retirar el producto del mercado. 

El director medico de MSD senhala que el laboratorio tomo una "decision responsable" con respecto a la comercializacion del producto, tomando en cuenta que las evidencias del estudio no arrojaron verdadera alarma con respecto a su consumo. "Estamos tratando de ofrecer mayor seguridad". 

Con respecto a Celebrex, el director medico de Pfizer, laboratorio productor del medicamento, informa que este farmaco "no esta fuera del mercado" y adelanta que la empresa farmaceutica esta a la espera de los resultados de unos estudios que desarrolla la FDA y la Agencia Europea del Medicamento con respecto a esta droga y el informe con las conclusiones acerca de la seguridad en su consumo pudiera estar listo a fines de esta semana. 

"En el caso de nimesulide se encontro que existen personas que son hepaticamente mas sensibles al medicamento, asi como sucede con otros antiinflamatorios", explica Jorge Rivas, vicepresidente de laboratorios Lilly y presidente de la Camara Nacional de Medicamentos Genericos, quien asegura que el farmaco es seguro. 

Rivas no descarto la posibilidad de que surjan nuevas noticias acerca del retiro de farmacos que ya habian sido aprobados, tomando en cuenta que ahora se realizan mas estudios de farmacovigilancia y existe mas comunicacion entre las agencias de seguridad del mundo en materia de medicamentos.
 

Fuente: http://www.eluniversal.com/2005/01/18/ten_art_18254C.shtml

Daniel Domosbian
CIMF
(Argentina)