[e-farmacos] Nevirapina cambio en el etiquetado para reflejar el riesgo de hepatotoxicidad

["Canas, Martin" <macanas@netverk.com.ar>]

Estimadas y estimados,

La FDA difundio un alerta para informar a los profesionales de la salud y a los pacientes con relacion a  cambios recientes en la informacion sobre seguridad en el etiquetado  de nevirapina (Viramune(r)) y acerca del uso apropiado del tratamiento en combinacion que contenga nevirapina, una opcion de tratamiento de uso creciente. 

Las secciones de Indicaciones y Uso recomienda no comenzar el tratamiento con nevirapina en mujeres con recuentos de CD4+ mayores de 250 celulas/mm3 a no ser que los beneficios sobrepasen a los riesgos. Esta recomendacion se basa en el aumento de riesgo de hepatotoxicidad grave  observado en pacientes con recuentos de CD4+ , previos al inicio del tratamiento. Ademas, el etiquetado incluye una Guia de Medicacion  para informar a los pacientes de los reisgos asociados con la nevirapina cuando se utiliza para el tratamiento del VIH.

la informacion esta disponible en:

http://www.fda.gov/medwatch/SAFETY/2005/safety05.htm#viramune

Saludos,

Martin

Martin Canas
GAPURMED
La Plata 
(Argentina)
macanas@netverk.com.ar