[e-farmacos] Industria mundial acuerda registrar los ensayos clinicos

["Madurga, Mariano" <mmadurga@agemed.es>]

Estimadas y estimados amigos:

La patronal britanica de la Industria farmaceutica, la ABPI, ha liderado un
movimiento de 'transparencia' en las farmaceuticas para registrar los
ensayos clinicos (EC) en marcha, acordando incluso fechas (21 dias despues
de iniciar un ensayo clinico) para recoger los datos del ensayo y
publicarlos en una web en la red, para que esten disponibles al publico. Los
resultados de los EC se incorporaran al registro un anho despues de recibir
la autorizacion del medicamentos, de las autoridades reguladoras.
A partir del 1 de julio se incorporaran los EC que se inicien desde esa
fecha. Los EC en marcha se incorporaran a partir del 13 de septimebre. La
base de datos con este registro tambien incluira enlaces a los resultados de
estos EC, que se hayan publicado en revistas con revision por pares.
Las causas son varias: las editoriales mas importantes de revistas medicas,
como las del Lancet, del JAMA y del New England Journal of Medicine ya
publicaron un editorial en septiembre pasado en el que decidian no publicar
resultados de ensayos clinicos que no se hubieran ofrecido en un registro
publico de sus caracteristicas y resultados. Tambien han influido los
litigios legales con paroxetina (PAXIL) de GlaxoSmithKline, la retirada de
rofecoxib (VIOXX) por Merck,  y las declaraciones de David Graham, de la
FDA, sobre otros 5 farmacos que segun el deben estar en 'cuarentena' por
aspectos de seguridad.

Informacion sobre este acuerdo de la Industria farmaceutica internacional
en: 
http://www.pharmatimes.com/news/070105a.asp 

y en los website de las Asociaciones de Farma: britanica (www.abpi.org.uk), europea (www.efpia.org), internacional (www.ifpma.org), norteamericana (www.phrma.org); en la espanhola (www.farmaindustria.es) aun no aparece nada en este momento (8 enero 2005)
 
Un abrazo,

Mariano Madurga
Agencia Espanhola de Medicamentos y Productos Sanitarios