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[e-farmacos] Infliximab: hepatotoxicidad


  • From: "Canas, Martin" <macanas@netverk.com.ar>
  • Date: Wed, 22 Dec 2004 19:08:00 -0300

Estimadas y estimados,

Otra vez el infliximab objeto de modificaciones del inserto por cuestiones de seguridad.

En el numero de noviembre del Boletin Farmacos (http://www.boletinfarmacos.org) pueden consultar las notas INFLIXIMAB: CAMBIO EN EL ETIQUETADO PARA REFLEJAR LOS EVENTOS HEMATOLOGICOS Y NEUROLOGICOS e INFLIXIMAB Y ETANERCEPT: INFECCIONES GRAVES Y TUBERCULOSIS. notas de Canada y EEUU.

Tambien hace poco se advertia de la posible asociacion de uso de infliximab con linfomas.

Esta vez la FDA modifica la seccion de advertencias y reaccionres adversas del prospecto para advertir de la posibilidad de reacciones hepaticas graves incluyendo insuficiencia hepatica, ictericia hepatitis y colestasis.
En alguno de estos casos de diagnostico hepatitis autoinmune. La reacciones adversas hepaticas graves ocurrieron entre las dos semanas y el anho de iniciado el tratamiento y algunos de estos casos fueron fatales o necesitaron transplante hepatico.

La nota completa esta disponible en:
http://www.fda.gov/medwatch/SAFETY/2004/safety04.htm#Remicade2

Saludos,

Martin

Martin Canas
GAPURMED
La Plata
(Argentina)
macanas@netverk.com.ar