[e-farmacos] COXIB y AINE en Alzheimer: no se acaba el 'cuento' (cont.)

["Laporte, Joan-Ramon" <jrl@icf.uab.es>]

A mi modo de ver esta noticia es muy interesante, por lo menos por dos motivos. 

El primero: cuando los resultados del ensayo VIGOR (en el que se comparo rofecoxib con naproxeno) mostraron un incremento del riesgo de infarto de miocardio de cuatro veces asociado a rofecoxib en comparacion con naproxeno, MSD dijo que la causa no era un incremento del riesgo cardiovascular asociado a rofecoxib, sino una proteccion cardiovascular conferida por el naproxeno. Ahora resulta que el naproxeno tambien incrementa el riesgo cardiovascular. 

El segundo: el naproxeno a dosis de 500 mg dos veces al dia es el tratamiento tipico de referencia en los ensayos clinicos en los que se pretende demostrar la seguridad de los nuevos coxib (por ej., con rofecoxib en VIGOR, o mas recientemente con lumiracoxib en el ensayo TARGET). Por una parte, la FDA acepta ensayos de seguridad en los que se compara el nuevo farmaco con naproxeno a dosis de 500 mg dos veces al dia, pero por la otra la misma FDA advierte de que el naproxeno no se debe tomar a dosis de mas de 200 mg dos veces al dia. 

La mano derecha de la FDA no sabe lo que hace su mano izquierda. 

Joan-Ramon Laporte 
Fundacio Institut Catala de Farmacologia 
http://www.icf.uab.es