[e-farmacos] Ocultacion de datos de la IF, noticia del 2004

["Canas, Martin" <macanas@netverk.com.ar>]

Lancet escoge la ocultacion de datos por las farmaceuticas como la noticia del anho.

Carlos Martinez  El Mundo 18 de Diciembre de 2004  
El 'annus horribilis' de la industria farmaceutica, 12 meses salpicados de escandalos que han sacudido los cimientos de uno de los sectores mas rentables del planeta, no podia cerrarse sin que 'The Lancet' enviara un ultimo mensaje a las distintas partes involucradas en el desarrollo, aprobacion y comercializacion de los nuevos medicamentos. En su ultima edicion, la revista medica elige la revision que puso en evidencia la ocultacion de datos sobre el riesgo de suicidio entre los menores que consumen antidepresivos como el estudio mas importante publicado en 2004. 

«No fue solo el estudio del anho», escribe Richard Horton, director de la revista mas critica con los fabricantes de medicamentos. «Fue tambien parte de la historia del anho, una historia de datos ocultos, de directrices erroneas a los medicos, de graves amenazas a la reputacion de una companhia farmaceutica (GlaxoSmithkline), de una demanda en Nueva York resuelta fuera de los juzgados por 2,5 millones de dolares y del aumento de la presion por la publicacion internacional de un registro accesible de los ensayos clinicos aleatorios», anhade Horton. 

El trabajo lo publico en abril la revista medica britanica. Un grupo de investigadores dirigidos por Craig J. Whittington, del University College de Londres, evaluo los resultados obtenidos por distintos ensayos medicos que analizaban la eficacia de los inhibidores de la recaptacion selectiva de la serotonina, los modernos antidepresivos, en pacientes entre cinco y 18 anhos.

En sus conclusiones, la revision muestra que la evidencia en la que se basaba hasta entonces la practica clinica en este campo se fundamentaba en unos pocos estudios cuyos resultados no se sostenian cuando en el analisis se incluian otros trabajos que, a diferencia de los anteriores, no habian sido difundidos por ninguna publicacion medica. La larga controversia medica sobre los posibles riesgos de los nuevos antidepresivos se basaba en datos parciales, es decir, era un fraude. 

«Sus resultados [de los autores de la revision] ilustran un abuso de la confianza depositada por los pacientes en sus medicos. Tambien representan un abuso de la confianza depositada por los voluntarios de los ensayos medicos en los sistemas medico y farmaceutico», rezaba el editorial sobre la investigacion, titulado graficamente 'Investigacion deprimente'. 

Fue el inicio de un escandalo que en junio adquirio una dimension unica cuando el fiscal del Estado de Nueva York, Eliot Spitzer, demando a GlaxoSmithkline (GSK) por ocultar datos negativos sobre uno de los medicamentos analizados, paroxetina, de nombre comercial Paxil. Spitzer baso su denuncia en tres estudios realizados por el laboratorio, de un total de cinco, en los que el medicamento obtuvo resultados similares o incluso inferiores a un placebo en el tratamiento de la depresion en menores de 18 anhos. 

Tres de los trabajos tambien mostraban el doble de probabilidades de suicidio entre los jovenes. En uno de ellos, que no se publico, el 7,7% de los menores mostro comportamientos o pensamientos suicidas, comparados con el 3% del grupo placebo.

El caso se cerro finalmente con un acuerdo por el que el laboratorio se comprometio a pagar 2,5 millones de dolares, pero puso en marcha una dinamica de revision de los mecanismos de aprobacion y control de los medicamentos cuyas consecuencias para la industria todavia no estan claras. 

A principios de septiembre, el mes en el que se retiro Vioxx del mercado y las criticas contra los fabricantes de medicamentos se volvieron especialmente duras, 13 revistas medicas publicaron un editorial conjunto en donde anunciaron un nuevo requisito en la seleccion de estudios: cualquier ensayo que quiera ser publicado tendra que haber sido inscrito en un registro antes o durante el proceso de seleccion de pacientes. El manifiesto es otro de los 18 trabajos seleccionados por 'The Lancet' como uno de los estudios mas destacados de 2004, siete de ellos publicados en la revista dirigida por Richard Horton. 

Aparte de la investigacon sobre los antidepresivos, la revista britanica menciona especialmente dos de ellos: un trabajo sobre la influencia del tabaco en la tasa de mortalidad a partir del analisis durante 50 anhos de los medicos britanicos y un gigantesco estudio epidemiologico, con datos de 52 paises, sobre los factores de riesgo coronario. En su lista sobre los principales hitos de 2004, 'Science' menciona otros avances. A juicio de 'The Lancet', cualquiera de ellos queda en segundo plano ante «una de las revisiones sistematicas mas impresionantes e influyentes de los ultimos anhos», el inicio del 'annus horribilis' del sector farmaceutico

Saludos,

Martin

Martin Canas
GAPURMED
La Plata
(Argentina)
macanas@netverk.com.ar