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[e-farmacos] Valdecoxib: instan a limitar el consumo


  • From: "Canas, Martin" <macanas@netverk.com.ar>
  • Date: Sat, 18 Dec 2004 15:18:58 -0300

Estimadas y estimados,

Hace unos pocos dias comentabamos en esta lista las nuevas restricciones al valecoxib tomadas llevadas a cabo por Health Canada y la FDA.

En la seccion advierten del numero de noviembre del Boletin Farmacos (www.boletinfarmacos.org) pueden encontrara la traduccion de la nota de Public Citizen: NO LO UTILICE: UN JUICIO REVELA PROBLEMAS DE SEGURIDAD CON EL AINE VALDECOXIB (BEXTRA) Worst Pills, Best Pills 2004, 10(9):65-66 que relata las maniobras para "promocionar" los usos no aprobados de valdecoxib y revela algunos datos de seguridad de la FDA que finalmente se plasmaron en la advertencia de hace unos dias.

El 'New England Journal of Medicine', puso a disposicon como publicacion adelantada, una carta de tres medicos de la Universidad de Vanderbilt (EEUU) advirtiendo de los riesgos cardiovasculares del producto, senhalando que "Escribimos para recomendar que los medicos dejen de recetar valdecoxib salvo casos extraordinarios".... "a la luz de la nueva informacion emitida por Pfizer".
"Esta recomendacion se basa en el gran retraso entre las evidencias iniciales de la cardiotoxicidad de rofecoxib y su retirada, los estudios recientes que demuestran la cardiotoxicidad de valdecoxib en pacientes de riesgo, la disponibilidad de otras terapias sin problemas coronarios conocidos y la ausencia de evidencias sobre ventajas que contrarresten sus riesgos".
Al referirse a la contraindicacion en pacientes sometidos a un bypass coronario, senhalan que "estos cambios en el etiquetado no responden acerca de la preocupacion sobre la seguridad cardiovascular del medicamento en la poblacion general".

El trabajo: W.A. Ray and Others . Cardiovascular Toxicity of Valdecoxib
esta disponible en:
http://content.nejm.org/cgi/reprint/NEJMc045711v1.pdf

Saludos,

Martin

Martin Canas
GAPURMED
La Plata
(Argentina)
macanas@netverk.com.ar