[e-farmacos] Celecoxib en la picota: estudio APC (nota de Europa Press)

["Canas, Martin" <macanas@netverk.com.ar>]

Un estudio revela un mayor riesgo cardiovascular en pacientes que toman el farmaco antiinflamatorio 'Celebrex'

Europa Press. 17 de diciembre de 2004

Los pacientes que toman diariamente el antiiflamatorio 'Celebrex', comercializado por Pfizer, estan expuestos a un riesgo 2,5 veces mayor de sufrir un evento cardiovascular, segun las conclusiones de un estudio a largo plazo divulgadas hoy por la propia multinacional farmaceutica. No obstante, Pfizer presento tambien los resultados de otro ensayo a largo plazo en el que no se detectaron diferencias significativas en el riesgo cardiovascular respecto al placebo. 
        
En ambos estudios, que se prolongaron durante cinco anhos en Estados Unidos, participaron un total de 3.600 pacientes, habiendo completado 2.400 de ellos los dos anhos de tratamiento. 'Celebrex', cuyo principio activo es el celecoxib, es un inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa-2 (COX-2) empleado en el tratamiento sintomatico de la artrosis y la artritis reumatoide.

Tras conocer los resultados de estas investigaciones, y sobre todo la que ha puesto de relieve la existencia de mayor riesgo cardiovascular, el gigante farmaceutico recomendo hoy a los medicos que tengan en cuenta estos datos a la hora de hacer sus prescripciones, y considero que los pacientes deberian discutir con sus medicos las opciones de tratamiento mas adecuadas. El laboratorio tuvo conocimiento de los datos anoche y ya los ha puesto en conocimiento de la agencia del medicamento norteamericana (FDA).

Por su parte, el presidente de Pfizer, Hank McKinnell, destaco que los resultados del primer estudio son "inesperados" y no con coherentes con los obtenidos en el segundo ensayo. "Pfizer tomara medidas inmediatas para comprender en su totalidad estos resultados y comunicar rapidamente la informacion a reguladores, medicos y pacientes en todo el mundo", anhadio.

Tras conocerse los resultados del primer ensayo, las acciones de la multinacional cayeron un 12 por ciento en la apertura de la Bolsa de Nueva York, quedando en 25,5 dolares por titulo. UN RIESGO 2,5 VECES MAYOR 

En el primer estudio, denominado 'Adenoma Prevention with Celecoxib' (APC), los pacientes tomaron dosis diarias de 400 y 800 miligramos del farmaco, mostrando al termino del ensayo un riesgo 2,5 veces mayor de eventos cardiovasculares que aquellos que fueron tratados con placebo. Tras conocerse los resultados, el Instituto Nacional del Cancer de Estados Unidos, patrocinador del ensayo, decidio suspender la administracion del farmaco en el marco del estudio.

No obstante, Pfizer presento tambien los resultados de otro estudio, denominado 'Prevention of Spontaneous Adenomatopus Polyps' (PreSAP), realizado entre pacientes que tomaron 400 miligramos diarios de 'Celebrex' frente a otros que fueron tratados con placebo, segun los cuales no existe riesgo adicional.

Saludos,

Martin


Martin Canas
GAPURMED
La Plata 
(Argentina)
macanas@netverk.com.ar