[e-farmacos] EMEA: advertencias sobre celecoxib

["Madurga, Mariano" <mmadurga@agemed.es>]

Estimadas y estimados amigos,

El pasado viernes 17 de diciembre la EMEA ha publicado una informacion sobre
celecoxib, una vez que ha recibido de Pfizer informacion sobre lo decidido
por el National Cancer Institute de interrumpir los dos ensayos clinicos en
marcha con celecoxib: uno, el Adenoma Prevention with Celecoxib (APC) en el
que se ha constatado un riesgo 2,5 veces superior de acontecimientos
cardiovasculares mortales y no mortales, despues de 33 meses de tratamiento
con dosis de 400mg diarios freente a placebo y de 3,4 veces superior con la
dosis de 800mg diarios frente a placebo. El otro ensayo, Prevention of Spontaneous Adenoma Polyps (PreSAP) tambien ha sido interrumpido, a la vista de los resultados del anterior ensayo clinico.

La EMEA ha solicitado ambas informaciones y ha programado informar al final
de la evaluacion que se esta realizando entre los paises europeos de todos
los 'coxib', de forma similar a como se informo en 2003. La informacion que
emitio el 22 de octubre con motivo de la retirada de rofecoxib permanece
valida.

La nota informativa de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) esta
disponible en la seccion de Press Release en www.emea.eu.int:
-en formato HTML:
http://www.emea.eu.int/htms/hotpress/h20583104.htm

-y en formato PDF (necesita Adobe Reader:
http://www.emea.eu.int/pdfs/human/press/pr/20583104.pdf

Un abrazo,

Mariano Madurga
Agencia Espanhola de Medicamentos y Productos Sanitarios
www.agemed.es