[e-farmacos] Alertas dispositivos medicos

["Domosbian, Daniel" <cimf@colfarma.org.ar>]

Diciembre 2004, Vol.28 No. 41

DISPOSITIVOS PARA LA SALUD ALERTAS
Una publicacion del Sistema de Dispositivos para la Salud. Mejorando la seguridad y la calidad del cuidado del paciente mediante una gerencia tecnologica conocedora.

Allied-Baralyme Absorbedores  CO 2: Retirada del producto debido a la  posibilidad de Fuegos durante cirugias.

Absorbedores para Unidades de Anestesia, de Dioxido de Carbono [10-140]
Anestesia Units Absobers, Carbon Dioxide [10-140]

Dispositivo: Anestesia, absorbedores de Dioxido de Carbono de Baralyme.

Identificacion: Unidades distribuidas en los Estados Unidos de America e internacionalmente.

Fabricante: Allied Healthcare Products Inc. [105171], 1720 Sublette Ave. St. Luis MO 63110.

Problema: la Allied Healthcare Products esta retirando del mercado el dispositivo descrito anteriormente, absorbente de Dioxido de Carbono, debido a reportes de  extremas reacciones exotermicas (Ej. creando fuegos, derritiendose o causando explosiones) en los recipientes de los absorbentes se dejaron en las maquinas de anestesia cuando los absorbentes se dejaron secar (en contra de las practicas recomendadas) y fueron usados con sevofluorano, un nuevo agente anestesico. El fabricante afirma que el riesgo de la reaccion exotermica esta explicado en el folleto incluido en el paquete por los Laboratorios Abbott de Agosto del 2003. La firma remplazara el producto afectado con Carbolime, un absorbente alternativo de CO2 , el que puede ser usado con una mas amplia lista de agentes anestesicos comparados con Baralyme. El fabricante inicio la retirada del producto mediante una carta retirando el producto.

Accion necesaria: Verifique que usted haya recibido la carta con la planilla  para retirar el producto de Allied Healthcare Products. Identifique y separe cualquier  unidad afectada en su inventario. Contacte con allied Healthcare Products por telefono al 1-314-771-1806 (fuera de Estados Unidos), para recibir instrucciones para devolver los productos no utilizados. Rellene la planilla u devuelvasela por fax al 1-314-771-1806.  El fabricante le reemplazara cada 5 cajas de Baralyme que retornen por 6 cajas de Carbolime. Para mas informacion contacte con Allied Healthcare Products por telefono al numero anteriormente citado.

Fuente: Carta recibida en ECRI de un hospital miembro; el fabricante.

Acceso No.: A5851

Diciembre 2004, Vol.28 No.50


PRECAUCIONES A TENER EN CUENTA EN ESTOS DIAS DE FIESTAS.
LOS PELIGROS Y LOS DIAS DE FIESTAS: MANEJO DE RIESGOS DE  LAS DECORACIONES EN LOS HOSPITALES.

Sumario: Durante las fiestas Navidenhas, los visitantes, los empleados  y tecnicos  de los hospitales a menudo decoran las habitaciones de los pacientes, las estaciones de las enfermeras y la recepcion para hacer mas festivos los locales y proveer a los pacientes y a los empleados de un ambiente alegre que les levante el animo. Aunque esta actitud es verdaderamente calida y es hecha con buenas intenciones, no esta  desprovista de riesgos. La  ECRI no considera necesario prohibir todas las decoraciones por los dias de fiesta (aunque algunas organizaciones asi lo hagan) pero siente que es importante que cada organizacion reconozca los riesgos y tome las medidas necesarias para que no ocurra ningun accidente.

 Antecedentes: Las decoraciones de las fiestas pueden comprometer el cuidado del paciente si no se crean y aplican regulaciones apropiadas. Algunos incidentes previamente reportados apuntan hacia ciertos riesgos potenciales, incluyendo los siguientes:

Choques electricos y fuegos provocados por cables electricos fracturados y/o de mala construccion. 
Danhos a los dispositivos medicos por la obstruccion de las ventanillas de ventilacion por alguna decoracion. 
Cubrimiento parcial o total de los displays de alarma, por la mala ubicacion de las decoraciones. 
Peligro con los conectores. 
Peligro de enredarse con los cables electricos, especialmente en la sala de pediatria. 
Cada organizacion debera tomar la decision apropiada para permitir o no las decoraciones de fiestas en su hospital. ECRI cree que los riesgos no requieren una prohibicion, dado que  los empleados sean precavidos y empleen el sentido comun.

RECOMENDACIONES DE LA ECRI
La ECRI ofrece las siguientes recomendaciones para las organizaciones que permitan las decoraciones de fiestas.

Asegurarse que los empleados conozcan y apliquen las regulaciones en todas las decoraciones en el hospital (Ej., la prohibicion de la colocacion de luces en ciertas y determinadas areas) Inspeccionar que todos los cables electricos utilizados en las decoraciones esten en buen estado, que no presenten fracturas u otro riesgo potencial. Asegurese que todas las decoraciones sean de buena calidad y solida construccion, (Por Ej. que tengan la aprobacion de la UL [Underwriters Laboratories], aunque no presenten ningun signo  de danho.

Prohibir la instalacion de ornamentos sobre los dispositivos medicos. Chequear cuando se coloquen los adornos u ornamentos que los riesgos de caida o de que  los cables electricos  provoquen enredos sea minimos, especialmente en la sala pediatrica. 

Fuente: ECRI
Acceso No.: S0053
Copyright 2002 ECRI 

Daniel Domosbian
(Argentina)