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[e-farmacos] Canada: valdecoxib nuevos datos sobre seguridad en el inserto


  • From: "Canas, Martin" <macanas@netverk.com.ar>
  • Date: Sat, 11 Dec 2004 08:41:24 -0300

Estimadas y estimados,

Health Canada y Pfizer tambien han decidido agregar tambien la nueva informacion de seguridad en el inserto de valdecoxib (Bextra).

Se senhala que BEXTRA no fue aprobado para su uso en el ambito pre y posoperatorio y no debe usarse.

Tambien advierten que esta CONTRAINDICADO para el tratamiento del dolor en pacientes sometidos a cirugia de bypass coronario, a que su uso en dichos pacientes puede llevar a un aumento de eventos cardiovasculares / tromboembolicos, infecciones quirurgicas profundas y otras complicaciones.

Una advertencia de caja negra refuerza las advertencias previas en relacion al riesgo de padecer reacciones cutaneas que amenazan la vida ,tales como Sindrome de Steven Jonhson y epidermolisis toxica.

El alerta de seguridad esta disponible en:
http://www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/tpd-dpt/bextra2_hpc_e.html

Saludos,

Martin

Martin Canas
GAPURMED
La Plata
(Argentina)
macanas@netverk.com.ar