[e-farmacos] OMS: Investigacion orientada a las necesidades, se puede

["Canas, Martin" <macanas@netverk.com.ar>]

Las carencias de la investigacion y la innovacion farmaceuticas tienen remedio, se afirma en un informe de la OMS.

OMS, 18 de noviembre de 2004

La Organizacion Mundial de la Salud (OMS) hace publico hoy un original informe en el que emite recomendaciones para que las investigaciones e innovaciones farmaceuticas respondan de forma idonea a las necesidades de salud y las nuevas amenazas sanitarias que empiezan a cernirse sobre Europa y el mundo.

En Priority Medicines for Europe and the World [Medicamentos prioritarios para Europa y el mundo], fruto de un encargo del Gobierno neerlandes como Presidente de turno de la Union Europea (UE), se relacionan una serie de medicamentos prioritarios para Europa y el resto del mundo a la luz del progresivo envejecimiento de la poblacion europea, la creciente carga de morbilidad por enfermedades no transmisibles en los paises en desarrollo y la persistencia de ciertas afecciones pese a que existen tratamientos eficaces contra ellas. En el informe se estudian las carencias de la investigacion e innovacion sobre los medicamentos prioritarios y se formulan recomendaciones concretas para crear incentivos y subsanar esas carencias.

En la actualidad, las labores de investigacion y desarrollo farmaceuticos dependen de un sistema de incentivos que se rige por el mercado y se financia basicamente gracias a las patentes y los precios protegidos. Como consecuencia, hay una serie de necesidades sanitarias que quedan desatendidas.

En el informe se senhalan las carencias en relacion con enfermedades para las que no hay tratamiento o bien, cuando lo hay, es defectuoso o no llega a sus destinatarios. Urge tambien actuar inmediatamente para responder a amenazas para la salud publica como la resistencia a los antibacterianos o la gripe pandemica para las que ahora hay tratamientos o medidas preventivas que seguramente iran perdiendo eficacia con el tiempo.

«Este informe, que pone de relieve carencias en el terreno de la salud y propone soluciones, llega en un momento especialmente oportuno para un continente cuya poblacion envejece y sufre cada vez mas problemas de salud y para un mundo en que las amenazas sanitarias, sean viejas o nuevas, ya no respetan las fronteras nacionales», declaro el Dr. LEE Jong-wook, Director General de la OMS, desde Mexico, donde tiene lugar esta semana la Cumbre Ministerial sobre Investigacion en Salud.

En el informe, ademas, se estudian los factores que en ciertos casos dificultan la correcta administracion de medicamentos eficaces al paciente, se recalca el interes de seguir investigando y elaborando combinaciones de dosis fijas de medicamentos (esto es, medicamentos que encierran mas de un principio activo en un comprimido) y, por ultimo, se trata el caso de determinados colectivos (ninhos, mujeres y personas de edad) a los que suele prestarse poca atencion en los procesos cientificos o de elaboracion de medicamentos.

Las 17 dolencias prioritarias que en el se distinguen son las siguientes:

  a.. Futuras amenazas para la salud publica: infecciones debidas a la resistencia a los antibacterianos; gripe pandemica. 
  b.. Enfermedades cuyo tratamiento requiere mejores formulaciones: enfermedades cardiovasculares (prevencion secundaria); diabetes; hemorragia puerperal; VIH/SIDA infantil; depresion en ancianos y adolescentes. 
  c.. Enfermedades para las que no existe marcador biologico: enfermedad de Alzheimer; osteo¬artritis. 
  d.. Enfermedades que exigen investigacion fundamental y aplicada: cancer; fase aguda de los accidentes cerebrovasculares. 
  e.. Enfermedades o temas desatendidos: tuberculosis; malaria y otras enfermedades infecciosas tropicales como la tripanosomiasis, la leishmaniasis o la ulcera de Buruli; vacuna contra el VIH. 
  f.. Enfermedades en que la prevencion resulta especialmente eficaz: enfermedad pulmonar obstructiva cronica (la prevencion incluye dejar de fumar); trastornos ligados al consumo de alcohol: enfermedades hepaticas debidas al alcoholismo y dependencia del alcohol. 
En el informe se afirma que Europa puede y debe asumir una funcion de liderazgo mundial en el terreno de la salud publica, acorde con su trayectoria en la prestacion de servicios sociales y la creacion de sistemas de proteccion social para todos los ciudadanos. En numerosos paises en desarrollo, los pobres vienen sufriendo un nivel creciente de enfermedades cronicas muy extendidas en Europa, entre otras las enfermedades cardiovasculares, la diabetes, las dolencias ligadas al tabaquismo o trastornos mentales como la depresion. Los diez paises que se adhirieron a la UE en 2004 tienen por su parte otros problemas de salud publica, ademas de los mencionados.

Para algunas de las enfermedades presentes en todos los Estados miembros de la UE no existe todavia un remedio farmaceutico eficaz y seguro (por ejemplo la enfermedad de Alzheimer y varios canceres). Otras dolencias (como el cancer de mama) ofrecen un vasto mercado para eventuales medicamentos, lo que permite augurar, en relacion con esas enfermedades, una intensa labor de investigacion sobre ciertas categorias terapeuticas. Determinadas clases de medicamentos sufren las consecuencias del escaso numero de pacientes (como ocurre con la fibrosis quistica) o de la logica estrictamente mercantilista de la industria farmaceutica, que en ciertos casos opta por dejar de lado las labores de investigacion y desarrollo (buen ejemplo en este sentido son los nuevos medicamentos contra la tuberculosis).

Soluciones novedosas

Segun reza el informe, abreviar el proceso de desarrollo de un medicamento (sin poner en peligro por ello la seguridad del paciente) resultaria de gran ayuda para impulsar la innovacion farmaceutica. La UE, por ejemplo, podria elaborar y apoyar un amplio programa de investigacion gracias al cual la Agencia Europea para la Evaluacion de Medicamentos (EMEA), los organismos nacionales de reglamentacion, los cientificos, los fabricantes y el gran publico pudieran analizar con espiritu critico la utilidad, los costos y el valor predictivo de los requisitos reglamentarios que se aplican al proceso de desarrollo de un medicamento.

Las autoridades sanitarias tienen la responsabilidad de tomar decisiones sobre el reembolso de los medicamentos que garanticen a todos los pacientes un tratamiento seguro y eficaz, velando al mismo tiempo por el equilibrio presupuestario. Las autoridades sanitarias, los organismos responsables de los reembolsos y los fabricantes deben definir concertadamente principios generales para la evaluacion de medicamentos en el futuro. La Comision Europea y las autoridades nacionales, por ejemplo, podrian respaldar un programa de investigacion sobre metodos varios para recompensar los buenos resultados clinicos o vincular los precios al nivel de renta de cada pais. Los autores del informe piensan que tales medidas servirian de acicate para que los fabricantes invirtieran en el descubrimiento de medicamentos novedosos que dieran respuesta a necesidades prioritarias en materia de atencion de salud.

Segun el informe, cuando el mercado es fuerte y el problema reside en el escaso conocimiento de la biologia basica de una enfermedad, se precisan inversiones en investigacion fundamental y en facilitar la innovacion por parte de la industria farmaceutica. Cuando se entienden los mecanismos biologicos de una dolencia pero el mercado es debil, la solucion preferible es que el sector publico preste su apoyo para tender puentes entre la investigacion fundamental y la practica clinica (lo que en general pasa por alianzas publicoprivadas u otras iniciativas de obtencion de productos con fines no lucrativos). Cuando concurren la debilidad del mercado y un escaso conocimiento de la biologia de la enfermedad, cabe apoyar la investigacion fundamental a la vez que se crean incentivos de mercado para la industria farmaceutica reduciendo los obstaculos a la innovacion y mejorando los baremos de reembolso.

En el informe se destaca que hasta la fecha se han ido remediando importantes carencias en materia farmaceutica. Antes de 1975, por ejemplo, los enfermos graves de ulcera peptica (una dolencia frecuente) pasaban por el quirofano. Tras un largo periodo de investigacion centrada en los mecanismos biologicos de ese tipo de enfermedades, se encontraron tratamientos medicos eficaces. Ello supuso un hito que acabo por hacer innecesaria la cirugia, gracias tambien al descubrimiento de que buena parte de las ulceraciones tenian su origen en una bacteria que podia combatirse con antibioticos.

Las recomendaciones que figuran en el informe podrian, con el apoyo de los dirigentes europeos, ejercer una considerable influencia en la innovacion y las politicas de investigacion. Su contenido sera objeto de estudio en una reunion de alto nivel programada el 18 de noviembre de 2004 en La Haya.

Para mas informacion, pongase en contacto con: Ms Daniela Bagozzi 
Telefono: +41 22 791 4544; Telefono movil: +41 79 475 5490; Email: bagozzid@who.int 

Saludos,

Martin

Martin Canas
GAPURMED
La Plata  (Argentina)
macanas@netverk.com.ar