[e-farmacos] FDA modificaciones al etiquetado

["Canas, Martin" <macanas@netverk.com.ar>]

Estimadas y estimados,

La FDA publica las modificaciones del etiquetado en relacion a cuestiones de seguridad en septiembre qe incluye a 52 productos. La informacion esta disoponible en:
http://www.fda.gov/medwatch/SAFETY/2004/sep04_quickview.htm

La siguiente lista tuvo modificaciones en el etiquetado en la seccion "contraindicaciones" o "advertencias" o advertencias de caja:
Canasa (mesalamine) Suppository
Humatrope (somatropin [rDNA origin] for Injection)
NegGram (nalidixic acid) Caplets
NegGram (nalidixic acid) Oral Suspension
Nitrolingual Pumpspray (nitroglycerin lingual spray)
Advair Diskus (fluticasone propionate and salmeterol xinafoate inhalation
powder)
Combivir (lamivudine/zidovudine) Tablets
Epivir (lamivudine) Tablets and Oral Solution
Epivir-HBV (lamivudine) Tablets and Oral Solution
Forteo [teriparatide (rDNA origin)] Injection
Serevent Diskus (salmeterol xinafoate inhalation powder)
Serevent Inhalation Aerosol (salmeterol xinafoate)
Factive (gemifloxacin mesylate) Tablets
Floxin (ofloxacin tablets) Tablets
Infant's Advil (50 mg ibuprofen per 1.25 ml) oral suspension)
Levaquin (levofloxacin) Tablets and Injection
Orudis KT (12.5 mg ketoprofen) Tablets
Sarafem (fluoxetine hydrochloride) Pulvules
Tequin (gatifloxacin) Injection and Tablets
Tequin (gatifloxacin in 5% dextrose) Injection

Martin

Martin Canas
GAPURMED
La Plata
(Argentina)