[e-farmacos] Nota sobre pergolida y valvulopatias

["Madruga, Mariano" <mmadurga@agemed.es>]

Estimadas y estimados amigos,

El pasado jueves, esta Agencia difundio la Nota informativa 2004/12 relativa
al Riesgo de Valvulopatia asociado al uso de pergolida. En el ambito europeo
se ha armonizado esta informacion en todas y cada una de las 24 agencias
restantes (24 estados miembros de la Union Europea).

La Nota de la AEMPS esta en la direccion:
http://www.agemed.es/documentos/notasPrensa/csmh/2004/cont_pergolida.htm

Los cambios mas relevantes son los siguientes:
- Pergolida unicamente debera de utilizarse como tratamiento de segunda linea, en caso de que el paciente no tolere o no responda a agonistas
dopaminérgicos no ergoticos 

- En ningun caso la dosis diaria debera exceder de 5mg 

- Antes de comenzar el tratamiento, debera de realizarse al paciente un
ecocardiograma para descartar una valvulopatia 

- Su uso esta contraindicado en pacientes con evidencia anatomica de
valvulopatia (como engrosamiento valvular y/o retraccion valvular observados
en el ecocardiograma) y en pacientes con antecedentes de fibrosis de
cualquier localizacion 

- Durante el tratamiento, se deberan de realizar ecocardiogramas periodicos: a los 3-6 meses de iniciado el tratamiento y posteriormente cada 6-12 meses,
interrumpiendo el tratamiento si se detecta una valvulopatia o aparicion o
empeoramiento de regurgitacion valvular 

- El beneficio del tratamiento continuado debera de valorarse periodicamente, teniendo en cuenta el riesgo de aparicion de valvulopatia y lesiones fibroticas.

Un abrazo,

Mariano Madurga
Division de Farmacoepidemiologia y Farmacovigilancia 
Agencia Espanhola de Medicamentos y Productos Sanitarios 
28220-Majadahonda, Madrid
Espanha/Spain 
Telf: +34-91-596 7711 
Fax: +34-91-596 7891 
Correo-e: mmadurga@agemed.es <mailto:mmadurga@agemed.es>  
Web: www.agemed.es <http://www.agemed.es>