[e-farmacos] Precalificacion de la OMS: Ranbaxy retira todos sus ARV (cont.)

["Vacca, Claudia" <cvaquis@hotmail.com>]

   Interesantes  y  complicados  acontecimientos, publicados ademas en el
   Washington Post de ayer, en los que, ademas de referenciar la decision
   de retiro, de forma expresa cuestiona el sistema de precalificacion de
   la  OMS  y  se  pone  de  relieve  la  propuesta  de  PEPFAR  sobre el
   cumplimiento de requisitos atendiendo los requerimientos de la FDA.
   
   Adecuada  o  no  esta  propuesta,  una  vez  más,  en la version de la
   comunicacion  del  Washington Post, se establecio que resulta de mayor
   riesgo  interrumpir  el  tratamiento que continuar el tratamiento dado
   que  los  productos  no son catalogados con calidad "subestandar". Aun
   mas,  se  indica  claramente  que  la  precalificacion es un mecanismo
   externo  de  apoyo  a  aquellos  países que no cuentan con autoridades
   regulatorias...

   Imaginemos  el  cumplimiento  de  las metas del programa 3 millones de
   pacientes   tratados   para  el  2005,  sin  la  opcion  de  productos
   genericos...la  meta  se  vuelve complicada. Cuantos gobiernos estaran
   dispuestos  a  continuar el tratamiento con los productos retirados? y
   si   toman   dicha  decision,  cual  sera  la  posicion  del  gobierno
   norteamericano frente a la asignacion de recursos del programa PEPFAR?
   Empieza  a ser hora de decisiones y ello requiere colocar el debate en
   el   punto  que  corresponde:  son  las  pruebas  de  BE  un  estandar
   obligatorio de evaluacion para todos los productos genericos?
   El mundo escucha atento...
   
Claudia Vacca
(Colombia)