[e-farmacos] Retiro de rofecoxib: dos perspectivas en NEJM

["Canas, Martin" <macanas@netverk.com.ar>]

Estimadas y estimados,

Despues del retiro mundial del rofecoxib, el NEJM publica on line de forma adelantada versiones de dos perspectivas que discuten la seguridad cardiovascular de los inhibidores COX-2 (coxibs) y las responsabilidades que compten a cada uno de los actores. 

En el primero de los trabajos Topol destaca que el retiro del rofecoxib representa el retiro mas grande de un medicamento de venta bajo receta dado que el farmaco ha sido tomado por 80 millones de personas. Manifiesta que de prestarse la debida atencion a varias senhales , esta situacion se pudiera haber evitado y por ende ni Merck ni la FDA cumplieron sus responsabilidades con el publico. Hace un llamado para que la situacion se revise en Congreso, para evitar catastrofes futuras 

En el segundo trabajo, FitzGerald discute la evidencia que condujo al eventual al retiro del rofecoxib, y observa que el trabajo teorico pudo haber predicho la posibilidad de problemas cardiovasculares con estos farmacos. analiza los datos de los estudios VIGOR ( rofecoxib),CLASS ( celecoxib), y el TARGET( lumiracoxib). Comenta que el analisis retrospectivo de datos del estudio de la CLASS del celecoxib tambien sugiere la posibilidad de riesgo cardiovascular. En la conclusion, sugiere que debido a los problemas con el rofecoxib, el trabajo teorico, y la evidencia de riesgo en estudios epidemiologicos, son necesarias pruebas para establecer si este es o no un efecto de clase.

Los articulos estan diaponibles en: 

E.J. Topol. Failing the Public Health - Rofecoxib, Merck, and the FDA
http://content.nejm.org/cgi/reprint/NEJMp048286v1.pdf

G.A. FitzGerald. Coxibs and Cardiovascular Disease http://content.nejm.org/cgi/reprint/NEJMp048288v1.pdf


Saludos,

Martin

Martin Canas
Gapurmed
La Plata
(Argentina)
macanas@netverk.com.ar