[e-farmacos] Retiro del mercado de vioxx (rofecoxib)

["Canas, Martin" <macanas@netverk.com.ar>]

Estimadas y estimados,

Sinceramente me quede sorprendido,
pero las cosas cambian...

Hoy 30 de setiembre Merck & Co., Inc. anuncio el retiro voluntario de Vioxx (rofecoxib) del mercado estadounidense y mundial, debido a preocupaciones de seguridad  en relacion al aumento de de riesgo de eventos cardiovasculares (incluyendo ataque cardiaco y accidente cerebrovascular) en pacientes que tomaban vioxx.  Vioxx fue aprobado por la FDA en mayo de 1999.

La accion fue precipitada cuando el 27 de septiembre Merck informo a la FDA  que habia suspendido un ensayo clinico a largo plazo (APPROVe) a instancias del Comite de Monitoreo de Seguridad. El ensayo se estaba llevando a cabo en pacientes con riesgo elevado de  polipos colonicos recurrentes y mostro un aumento del riesgo de padecer eventos cardiovasculares en los pacientes que tomaban Vioxx comparado con placebo particularmente en aquellos pacientes que lo habian tomado por mas de 18 meses.

Mas informacion en:

http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/vioxx/PHA_vioxx.htm
http://www.fda.gov/bbs/topics/news/2004/NEW01122.html

Saludos,

Martin

Martin Canas
La Plata (Argentina)
macanas@netverk.com.ar