[e-farmacos] Reglamentos sobre ensayos clinicos (cont.)

["Madurga, Mariano" <mmadurga@agemed.es>]

Estimados amigos,

La nueva normativa de Ensayos clinicos que en febrero pasado se ha publicado
en Espanha, sigue las directrices europeas para todos los paises de la Union
Europea, que es la Directiva 2001/20/CE. El Real Decreto 223/2004 de 6 de
febrero de 2004 esta en nuestra web:
http://www.agemed.es  >>Legislacion >>Espanha >>Ensayos clinicos.

La Directiva se puede encontrar tambien en:
http://www.agemed.es >>Legislacion >>Union Europea >>Legislacion sobre especialidades farmaceuticas >>>Eur-lex

con todas las directivas europeas, donde se encuentra la Directiva
2001/20/CE de 4 de abril de 2001, que ha entrado en vigor desde el 1 de mayo
de 2004, con lo que se ha puesto en marcha la numeracion unica de los
Ensayos clinicos en la Union Europea (EudraCT number)para facilitar su
identificacion. Informacion al respecto esta disponible en nuestra web:
www.agemed.es y en la que la EMEA ha puesto en exclusiva para los Ensayos
clinicos: http://eudract.emea.eu.int/

Un abrazo,

Mariano Madurga
Agencia Espanhola de Medicamentos y Productos Sanitarios
28220-Majadahonda
(Madrid)
Correo-e: mmadurga@agemed.es
Web: www.agemed.es