[e-farmacos] Ensayo clinico con ARV: evidencias a favor del tratamiento para el VIH/SIDA

["Uranga, Nora" <Nora_uranga@madrid.msf.org>]

Evidencias  a  favor  del  tratamiento  para el VIH/SIDA en los paises en  desarrollo

El  tratamiento  combinado  de  tres medicamentos antirretrovirales en un  solo  comprimido  ha  sido  objeto  de una investigacion cuyos resultados  acaban  de  ser publicados por la revista The Lancet del 3 de Julio 2004.

El  seguimiento  de 60 pacientes bajo tratamiento en Yaounde, Camerun, ha   demostrado  tener  resultados  de  eficacia  y  seguridad excelentes. Los   resultados  de  la  investigacion  (ANRS 1274) han sido publicados por un   equipo  de investigadores del Institut de recherche pour le developpement   (IRD, Francia), el Ministerio de Salud de Camerun y Medicos Sin Fronteras  (Suiza).

Las  combinaciones a dosis fija (CDF) de antirretrovirales constituyen un   factor clave para el acceso al tratamiento de las personas infectadas con   VIH/SIDA  en  los  paises  en desarrollo. Las CDF combinan 3 medicamentos   antirretrovirales  en  un solo comprimido y presentan la doble ventaja de   ser mas sencillos de utilizar y bastante mas baratos que los medicamentos   originales.  Cabe  recordar  que algunos financiadores internacionales en   SIDA han rechazado financiar el uso de estos tratamientos, a pesar de que   algunos de ellos ya hayan sido precalificados por la OMS. 

El  ensayo  ANRS  1274,  en  el marco del Programa de Control del SIDA de   Camerun, se llevo acabo en dos centros hospitalarios en Yaounde (Hospital   Central  y  Hospital  Militar)  por  un equipo de investigadores del IRD,   Camerun  y  MSF/Suiza.  De los 60 pacientes VIH-positivos incluidos en el   estudio,  el 92% presentaban SIDA avanzado. Los pacientes fueron tratados   con  Triomune(R),  un  producto  ARV  generico  que  combina  las versiones   lamivudina,  estavudina  y  nevirapina. La pauta de tratamiento era de un   comprimido por la mañana y otra por la tarde. 

Triomune 40 (R) es fabricado por la companhia farmaceutica india Cipla y   esta  pre-calificado  por  la  OMS.  Esta  combinacion  es una de las mas  ampliamente utilizadas como tratamiento de primera linea en los paises en   desarrollo.

"El  ensayo demuestra de manera perfectamente rigurosa que las CDF pueden ser  prescritas  en  tratamientos  de  primera  linea  en  los  paises en   desarrollo"  explica Eric Delaporte de la IRD/Universidad de Montpellier,   quien  ha  coordinado  el  estudio  con  Sinata Koulla-Shiro del Hospital   Central  y  Eitel  Mpoudi-Ngole  del  Hospital  Militar  de  Yaounde. Los   resultados despues de los 6 meses de seguimiento demostraron que la carga   viral  en  el  80%  de  los pacientes era indetectable. La reconstitucion   inmune  fue  significativa, con un aumento medio de 83 CD4 linfocitos/mm3   despues  de  los  seis meses. La seguridad del tratamiento fue excelente;   solo una persona interrumpio el tratamiento debido a efectos adversos. El   estudio   farmacologico   demostro   que   las   concentraciones  de  los   antirretrovirales en plasma eran totalmente satisfactorias y equivalentes   a   aquellas  observadas  en  los  pacientes  tratados  con  medicamentos   originales. 

"Esta  combinacion  de genericos a dosis fija da resultados comparables a   los  observados  en los paises desarrollados utilizando la triple terapia   con  medicamentos  originales"  señala  Eric  Delaporte. "Gracias a estos   resultados  ya  no es posible aludir a la falta de datos cientificos como   una  razon  para  impedir el uso generalizado de las CDF en los paises en   desarrollo".  De  todas  maneras,  "el estudio debe seguir para confirmar   estos  resultados  excelentes a largo plazo" comento el Ministro de Salud   Publica de Carmerun, el Sr. Urbain Olanguena Awono. 

En  Camerun, donde el tratamiento antirretroviral es subvencionado por el   Estado,  el  coste mensual del tratamiento con Triomune® es de 20 dolares   americanos,  en comparacion con los 35 dolares americanos del tratamiento   con   medicamentos  originales. La diferencia en el coste entre distintos   paises  podria  variar  hasta  un 100%. La eficacia demostrada de las CDF   genericas  significa que de ahora en adelante mas personas infectadas con   VIH deberian poder tener acceso al tratamiento que necesitan. 

Fuente: Laurent C., Kouanfack C., Koulla-Shiro S., Nkoue N. Bourgeois A., Calmy A., Lactuock B., Nzeusseu V., Mougnutou R., Peytavin G, Liegeois F., Nerrienet E., Tardy M., Peeters M., Andrieux-Meyer I., Zekeng L., Kazatchkine M., Mpoudi-Ngole E., Delaporte E. for ANRS 1274 study group, Effectiveness and safety of a generic fixed-dose combination of nevirapine, stavudine, and lamivudine in HIV-1-infected adults in Cameroon : open-label multicentre trial, in The Lancet 2004, 364, pp.29-34

Para mas informacion pueden visitar la pagina:
http://www.essentialdrugs.org/edrug/archive/200407/msg00002.php

Raffaella Ravinetto
Nora Uranga
Farmaceuticas
Medicos Sin Fronteras Espanha