[e-farmacos] La FDA actualiza el prospecto de atazanavir con las interacciones con tenofovir y Viagra

["Domosbian, Daniel" <cimf@colfarma.org.ar>]

La FDA actualiza el prospecto de atazanavir con las interacciones con tenofovir y Viagra

Los efectos secundarios de ciertos farmacos para la disfuncion erectil podrian verse potenciados por el uso concomitante con atazanavir 

La agencia estadounidense de la alimentacion y del medicamento (FDA, en sus siglas en ingles) ha anhadido nueva informacion al prospecto del nuevo inhibidor de la proteasa (IP) atazanavir (Reyataz), en el que incluye las recientemente descubiertas interacciones farmacocineticas entre este IP y tenofovir (Viread). De igual forma, la agencia norteamericana tambien ha incluido las advertencias sobre las interacciones entre atazanavir y los inhibidores de la fosfodiestarasa tipo 5 (PDE5), indicados para tratar la disfuncion erectil. La PDE5 es una enzima predominante en el tejido erectil del pene y participa en el mecanismo de las erecciones. En la actualidad existen tres inhibidores conocidos como sildenafilo (Viagra), tadalafilo (Cialis) y vardenafilo (Levitra). 

Segun la FDA, el efecto que ejerce tenofovir sobre atazanavir se basa en que "tenofovir reduce el area bajo la curva (ABC) y la concentracion minima (Cmin) de atazanavir". 

"Cuando ambos farmacos se toman juntos se recomiendan las siguientes dosis: 300mg de atazanavir con 100mg de ritonavir y 300mg de tenofovir (todos una vez al dia y con comida). Se recomienda evitar el uso conjunto de atazanavir con tenofovir si el primero no es potenciado con ritonavir." 

Por otro lado, la FDA indica que el efecto de atazanavir incrementa las concentraciones de tenofovir. "Los mecanismos de esta interaccion aun son desconocidos. Las altas concentraciones de tenofovir podrian potenciar efectos secundarios asociados a Viread, incluyendo problemas renales. Por lo que se deberia mantener un monitoreo cercano en los pacientes que reciban ambos farmacos", segun recomendaciones de la agencia. 

En el caso de la combinacion de atazanavir con farmacos indicados para tratar la disfuncion erectil, la FDA ha anhadido las siguientes recomendaciones en la seccion de 'Advertencias y Precauciones': usar sildenafilo a dosis reducidas de 25 mg cada 48 horas; usar tadalafilo a dosis reducidas de 10 mg cada 72 horas y, finalmente, usar vardenafilo a dosis reducidas de no más de 2,5 mg cada 72 horas, los tres con cautela y con un monitoreo frecuente de los eventos adversos. 

Aunque esta interaccion no se ha estudiado, la administracion conjunta de atazanavir con los inhibidores de la PED5 podria resultar en un incremento de los efectos adversos asociados a estos ultimos, incluyendo hipotension (baja presion sanguinea), cambios en la vista y priapismo (erecciones dolorosas y prolongadas). 

Fuente: www.aidsmap.org
Referencia: Se puede acceder al comunicado de la FDA en: www.fda.gov/oashi/aids/new.html#atazan 

Daniel Domosbian
CIMF
(Argentina)