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[e-farmacos] Grupo asesor de medicamentos en Uruguay


  • From: "Rey, Aida" <areyal@adinet.com.uy>
  • Date: Fri, 23 Apr 2004 19:33:30 -0300


En nuestro pais, la Direccion General de Registros de Medicamentos, a cargo de la Directora Q.F. SRA. CRISTINA MIGUEZ (cmiguez@msp.gub.uy), recibe los protocolos de los medicamentos, dando cumplimiento al decreto 324/99 de la ley 15.443, y cumple dos caminos:

Los medicamentos que ya tienen autorizacion de venta en USA o Mercado Comun Europeo, se registra en 120 dias.

Si los medicamentos no son de estos paises, pasa a una Sub-Comision de
Asesores en especialidades farmaceuticas, integrada por un representante de la Facultad de Medicina,(Catedratica de Farmacologia), otro de la Facultad de Quimica y una Q.F. del Ministerio. Esta comision es de caracter honorario. Si no contaran con la documentacion suficiente, derivan a los Catedraticos correspondientes a la especialidad farmaceutica a que lo informe. En ultimo caso, que hubiera diferencias, pasa la la Comision Art. 15, integrada por un representante de Facultad de Medicina, Facultad de Quimica, uno de los laboratorios nacionales, otro de los internacionales y un representante del MSP, quienes son los que dictaminan.

Dra. Aida Rey
Montevideo
(Uruguay)