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[e-farmacos] Grupo asesor medicamentos pais (cont.)
- From: "Roa, Ruben" <rubenroa@fibertel.com.ar>
- Date: Tue, 20 Apr 2004 20:01:48 -0300
En Argentina, la situacion es un poco diferente. Los medicamentos que
aprueba la Administración Nacional de Medicamentos y Tecnologia -ANMAT-
se basa en un decreto conocido como 150 del anho 1992.
Como la investigacion basica es casi nula, dentro de lo que yo conozco, la
mayoria de los medicamentos son aprobados segun una articulo que autoriza la comercializacion del medicamento si este fue aprobado en alguno de 15 paises que figuran en un anexo, que segun afirma la norma, tienen altos estandares de farmacovigilancia. De este modo, automaticamente se comercializan practicamente todas las innovaciones aprobadas de paises de Europa, Canada, Australia y Estados Unidos.
Por otro, lado existe un grupo de evaluacion de tecnologia sanitaria que
el Consejo Federal de Salud ha propuesto se transforme en una Agencia de
Evaluacion de Tecnologia Sanitaria. Este grupo funciona ya hace casi tres anhos en el ambito de la Seguridad Social, Superintendencia de Servicios de Salud (www.sssalud.gov.ar)
Aqui lo que se determina no es su eficacia y seguridad, ni se hace farmacovigilancia, que son atribuciones del ANMAT, sino que se trabaja sobre la efectividad clinica y distintos tipos de evaluaciones economicas a efectos de determinar la pertinencia o no de incluirlos en el Formulario Terapeutico de la Seguridad Social.
En el website al que hago referencia puede encontrarse los requisitos que deben cumplir los medicamentos para ser aprobados a traves del cumplimiento de una Resolucion Nº674. Actualmente estoy coordinando este grupo que excede el tema de medicamentos, mi direccion laboral en caso que necesites disponer de alguna de las evaluaciones que hemos realizado es: rroa@sssalud.gov.ar de todos modos en el website hay algunas evaluaciones colgadas de la pagina.
Saludos a todos,
Ruben Roa
(Argentina)
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