[e-farmacos] Grupo asesor medicamentos pais (cont.)

["Madurga, Mariano" <mmadurga@agemed.es>]

Estimada Guillermina,

En la Agencia Espanhola de Medicamentos y Productos Sanitarios existe una
comision asesora que toma decisiones colegiadas sobre la autorizacion de
nuevos medicamentos en España. Es el Comite de Evaluacion de Medicamentos de Uso Humano, CODEM (pues hay otro para Veterinaria) formado por 17 miembros, 5 por razon de cargo y 12 asesores nombrados para 4 anhos por el Ministro de Sanidad. El marco normativo figura en el estatuto de la Agencia Espanhola de Medicamentos: 

http://www.agemed.es/legislacion/espana/cont_general.htm en el

Real Decreto 520/1999. En la pagina:

http://www.agemed.es/legislacion/espana/cont_normativa.htm

entre otras, tienes toda la legislacion de regulacion de medicamentos.
Ademas del Registro centralizado europeo de forma unanime, existe la
modalidad de registro nacional o de reconocimiento mutuo para los que el
CODEM revisa y evalua estos tipos de registro.

Un abrazo,

Mariano


Mariano Madurga
Jefe del Servicio de Coordinacion del SEFV
División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia
Agencia Espanhola de Medicamentos y Productos Sanitarios
28220-Majadahonda, Madrid
Correo-e: mmadurga@agemed.es
Web: www.agemed.es