[e-farmacos] Sintomas menores (cont.)

["Madurga, Mariano" <mmadurga@agemed.es>]

Estimado Manuel,

Puedes revisar la Directiva 92/26/CEE relativa a la clasificacion de la
utilizacion de medicamentos, con receta, o sin receta por defecto. Hay una
Guideline de la Comision Europea de 1998 que se tiene en cuenta en la
reclasificacion como OTC (o EFP en Espanha) de medicamentos que son con
Receta medica y que tenemos en cuenta en la Comision de Evaluacion de
P.activos para EFP en la Agencia Espanhola (ver en:
http://pharmacos.eudra.org/F2/eudralex/vol-2/C/gl981003.pdf). Lo utilizamos
en la evaluacion de los principios activos susceptibles de ser catalogados
para EFP en Espanha, para posteriormente publicar en Orden ministerial sus
caracteristicas, tal como dictan nuestras normativas.

Hay sintomas menores, aunque sea un concepto relativo segun la seguridad en
el uso y el nivel de conocimiento de la sociedad: pie de atleta (hongos),
resfriados, estrenhimiento, diarrea!!!, tos, piel seca, hemorroides,
antiacidos, cinetosis, sindrome premenstrual, parasitosis intestinal o
externas (pediculicidas) entre otros. Cuando es necesario se limita la dosis
diaria, el tiempo de uso, y la edad de los usuarios (p. ej. el acido
acetilsalicilico en ninhos). 

En Espanha rechazamos propuestas de OTC que existen o han existido en otros
paises: candidiasis vaginal, terfenadina 120mg por comprimido, etc.

Un abrazo,

Mariano Madurga
Agencia Espanhola de Medicamentos y Productos Sanitarios
28220-Majadahonda, Madrid
(Espanha)
Correo-e: mmadurga@agemed.es
Web: www.agemed.es