[e-farmacos] Talidomida (cont.)

["Alvarinho, Fernando" <falvarin@mednet.org.uy>]

E-farmacos: Talidomida (cont.)
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Estimado Daniel Domosbian,

En respuesta a su solicitud de informacion sobre talidomida, adjunto el
texto de un mensaje que envie' a e-farmacos en octubre pasado (contiene 
el link a nuestra reglamentacion).

En la confeccion de nuestra nueva legislacion tomamos en cuenta el 
sistema STEPS de la FDA.

Trato de resumir brevemente los distintos conceptos que "estaban arriba 
de la mesa" en el proceso de elaboracion:

- que debe protegerse a una tercera persona (el feto)

- que los inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (grupo donde 
puede ubicarse a la talidomida), es un nuevo grupo de farmacos con 
potenciales aplicaciones en patologias cronicas de distintas 
especialidades, y en pacientes de distintas edades (muchos de ellos con 
la capacidad y quizas el deseo de ser padres)

- que cada vez en mayor numero nuestros medicos y pacientes, no vivieron
"el desastre de la talidomida"

- que la medicina tiene el deber (mandato) etico y tecnico de evitar la
exposicion de un nuevo feto a este farmaco

- que muchas veces las barreras, que debiera imponer la evidencia al uso
inadecuado de los farmacos, son demasiado flexibles

- que es necesario montar un sistema que permita:
    * la prescripcion racional (individualizada, meditada, evaluada)
    * el seguimiento, de parte de la autoridad sanitaria, de los 
resultados del uso de la talidomida en nuestra poblacion
    * mantener distintas acciones que, de alguna manera, "recuerden" al
meedico y al paciente la responsabilidad respecto al uso de este farmaco
    * el control de los comprimidos remanentes al finalizar el periodo de
administracion

Le saluda,

Fernando Alvarino (con enhe)
(Uruguay)


[Sigue el mensaje ya aparecido en e-farmacos]

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Estimados amigos,

En octubre de este anho, nuestro Ministro de Salud Publica firma un 
decreto con un nuevo reglamento para el uso de la talidomida en Uruguay.

El texto del decreto y la documentación anexa estan disponibles en:
http://www.smu.org.uy/gremiales/info/talidomina.pdf

En el documento hay dos pequenhas diferencias respecto a la propuesta 
que elaboramos en la Comision que integramos junto a la Prof. Carolina 
Seade:

el art. 4 se refiere a la autorizacion para pacientes que se asisten en
forma Privada Particular, donde se solicita solamente la receta y el 
consentimiento informado.
Falta solicitar:
- la declaracion jurada del medico tratante,
- el formulario de informacion tecnica para el uso de talidomida.

el "Formulario de Informacion Tecnica para el uso de la Talidomida" era 
de tres carillas y aparecen reproducidas las dos primeras. Falta la 
tercera que pregunta la dosis diaria de talidomida y pide el nombre y 
firma del medico tratante (como aval de la informacion brindada).

Me gustaria conocer los comentarios que esta reglamentacion merezca de 
parte de ustedes.

Saludos,

Fernando Alvarinho (con enhe)
(Uruguay)

[Nota: mensaje sin acentos ni caracteres especiales.]

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