[e-farmacos] Nota en el BMJ sobre GSK e informacion no publicada

["Silva, Carlos" <goliat@fibertel.com.ar>]

E-farmacos: Nota en el BMJ sobre GSK e informacion no publicada
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Estimados colisteros,

Siguiendo con la saga de los IRSS en ninhos, esto salio publicado en el 
BMJ del 21 de febrero
(BMJ  2004;328:422 (21 February), doi:10.1136/bmj.328.7437.422-a).
Paula Chavez se ocupo de la traduccion.

Cordialmente,

Dr. Carlos David Silva
Medico Psiquiatra
(Argentina)
goliat@fibertel.com.ar

Original on line: http://bmj.bmjjournals.com/cgi/content/full/328/7437/422-a

BMJ 2004;328:422 (21 February)

GlaxoSmithKline staff told not to publicise ineffectiveness of its drug.
David Spurgeon

CMAJ (el journal de la Canadian Medical Association) publico detalles de 
un documento interno de GlaxoSmithKline que advertia que su staff oculto
hallazgos de un ensayo clinico de 1998 que mostraba que el antidepresivo
paroxetina no era beneficioso en el tratamiento de adolescentes.
(www.cmaj.ca).

El ultimo anho, el farmaco Paxil en EEUU y Seroxat en el Reino Unido, 
fue prohibida para uso pediatrico en varios paises por el riesgo de 
aumentar el suicidio.

CMAJ dice que el documento confidencial fue preparado por el equipo de 
asuntos medicos, una division de SKB, quien posteriormente se fusiono 
con GW, en GSK.

El documento revela dos ensayos clínicos, estudios 329 y 377, que 
resultaron ser insuficientemente robustos para respaldar la aplicacion 
ante las autoridades regulatorias que aprueban el cambio de etiqueta en 
Seroxat para uso en ninhos y adolescentes.

El equipo recomendo que la firma, maneje con cuidado la diseminacion de 
estos datos, en funcion de minimizar cualquier potencial impacto 
comercial negativo.

El estudio 329, conducido en EEUU de 1993 a 1996, mostro que la 
paroxetina no es mas efectiva que el placebo, mientras que el estudio 
377 mostro que el placebo fue en realidad mas efectivo que el 
antidepresivo.

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