[e-farmacos] Vacuna intranasal

["Domosbian, Daniel" <cimf@colfarma.org.ar>]

E-farmacos: Vacuna intranasal
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Paralisis facial tras la vacunacion intranasal

Los resultados arrojados por un estudio de casos y controles y por un 
analisis de series de casos ponen de manifiesto un aumento significativo 
del riesgo de paralisis facial tras la vacunacion intranasal con una
nueva vacuna. Esta vacuna antigripal inactivada, compuesta por antigenos 
de la gripe en una formulacion virosomal con un aditivo que contiene 
toxina termolabil (LT) obtenido de Escherichia coli, fue autorizada en 
Suiza, pero tras la aparicion de informes espontaneos de paralisis
facial, la empresa decidio no comercializar la vacuna en la siguiente 
temporada.

En general, la etiologia y la patogenia de la paralisis facial siguen 
sin comprenderse del todo. El aumento del riesgo de paralisis facial 
tras la administracion de esta vacuna puede deberse a componentes 
especificos de la vacuna, como la toxina termolabil (LT), antigenos de 
la gripe o virosomas, o simplemente a la via de administracion 
intranasal. Es posible que estas complicaciones de la administracion de 
la vacuna tambien se produzcan con otras vacunas administradas por via 
nasal.

Por consiguiente, el GACVS (Comite Consultivo Mundial sobre Inocuidad de 
las Vacunas) recomienda que todas las nuevas vacunas de administracion 
nasal se prueben en un numero suficiente de sujetos antes de su 
autorizacion y que se sometan a estudios activos de farmacovigilancia.

Como el tiempo medio hasta la aparicion de paralisis facial tras la
vacunacion intranasal con esta nueva vacuna alcanzo hasta entre 60 y 90 
dias, el GACVS recomienda que en los ensayos clinicos el periodo de 
seguimiento se amplie, de forma general, a tres meses desde la 
administracion de una nueva vacuna intranasal.

Fuente: http://www.who.int/vaccine_safety/reports/en/june2002_es.pdf

Daniel Domosbian
CIMF
(Argentina)

[Nota: Mensaje sin acentos ni caracteres especiales.]

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