[e-farmacos] Argentina: Formulario Terapéutico Nacional 2004

["Canas, Martin" <macanas@netverk.com.ar>]

E-farmacos: Argentina: Formulario Terapéutico Nacional 2004
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El Ministerio de Salud de la Nacion ha puesto en vigencia el FORMULARIO
TERAPEUTICO NACIONAL 2004 yha considerado en particular y como Listado 
de Referencia para la confeccion del presente, la edicion 2003 del 
FTN-COMRA de la Confederacion Medica de la Republica Argentina.

Publicado en el Boletin Oficial  23/02/04
FORMULARIO TERAPEUTICO NACIONAL 2004 Resolucion 160/2004 - MS - 
Apruebase el mencionado Formulario Terapeutico. Derogase la Resolucion 
Nº 750/85 del ex - Ministerio de Salud y Accion Social.
Bs. As., 17/2/2004

VISTO el expediente 1-2002-1177/04-6 del registro de este Ministerio, 
las Leyes Nros. 16.463 y 25.649, el Decreto Nº 987 de fecha 28 de abril 
de 2003 y la Resolucion del Ex-Ministerio de Salud y Accion Social Nº 
750 de fecha 3 de mayo de 1985, y

CONSIDERANDO:
Que el medicamento constituye una tecnologia sanitaria, de cuya 
utilizacion racional se esperan beneficios relevantes, en los distintos 
niveles de la atencion primaria, del segundo y tercer nivel asistencial 
y para las distintas acciones sanitarias, prevencion de la enfermedad y 
promocion, asistencia y rehabilitacion de la salud.

Que corresponde a la Autoridad Sanitaria Nacional promover acciones
concretas tendientes a garantizar el acceso de la poblacion a 
medicamentos eficaces, seguros y necesarios en los distintos subsectores 
de la salud: publico, privado y de la seguridad social.

Que la Ley Num. 25.649 tiene por objeto la defensa del consumidor de
medicamentos y su utilizacion como medio de diagnostico y/o tratamiento 
y toda otra tecnologia biomedica de uso y aplicacion en la medicina humana.

Que por la referida Ley se establece que toda receta o prescripcion 
medica debe efectuarse en forma obligatoria expresando el nombre 
generico del medicamento o denominacion comun internacional.
Que el Decreto Nº 987 de fecha 28 de abril de 2003, reglamentario de la 
Ley Num. 25.649, establece la necesidad de poner en vigencia el 
FORMULARIO TERAPEUTICO NACIONAL, que apruebe el MINISTERIO DE SALUD, el 
que sera de aplicacion obligatoria para los medicos, odontologos y 
farmaceuticos contratados o dependientes de la entidades alcanzadas por 
las Leyes Nros. 19.032, 23.660, 23.661 y 24.754, sus modificatorias y 
normas reglamentarias, asi como a quienes en ejercicio de tales 
profesiones actuen como contratados o dependientes de los 
establecimientos asistenciales sujetos a jurisdiccion nacional, con los 
alcances del Programa Medico Obligatorio cuando resulte aplicable.

Que debe entenderse como FORMULARIO TERAPEUTICO NACIONAL a la Lista
Positiva de Medicamentos de Alto Valor Terapeutico destinados a resolver 
el tratamiento farmacologico de los problemas sanitarios relevantes,
medicamentos esenciales de acuerdo a la definicion de la ORGANIZACION
MUNDIAL DE LA SALUD (OMS).

Que la Resolucion Ministerial Num. 750 de fecha 3 de mayo de 1985 
consagra que ?... debe establecerse un mecanismo para la continua 
adecuacion del FORMULARIO TERAPEUTICO NACIONAL permitiendo la inclusion 
o exclusion de medicamentos cuando se demuestren las ventajas o 
desventajas cientificas, terapeuticas, tecnicas o economicas.?

Que en virtud de lo expuesto y de los cambios acontecidos en el sector
sanitario resulta imprescindible actualizar el FORMULARIO TERAPEUTICO
NACIONAL, segun las mejores pruebas cientificas existentes a fin de
convertirlo en un instrumento referencial de uso obligatorio.

Que han transcurrido VEINTICINCO (25) anhos desde que la ORGANIZACION
MUNDIAL DE LA SALUD comenzo una promocion activa de su Politica de
Medicamentos Esenciales destinada a fortalecer y asistir en la materia a
cada uno de sus paises miembro, resultando por lo tanto sus enunciados y
convenciones, directrices para el dictado de la presente resolucion.

Que la ORGANIZACION MUNDIAL DE LA SALUD, en julio de 2002, reviso los
criterios convencionales de la seleccion de medicamentos, y publico su
Lista Modelo (en sus ediciones 12ª y 13ª ediciones), resultando la misma
una referencia metodologica obligada para la elaboracion del presente
FORMULARIO TERAPEUTICO NACIONAL.

Que la nomenclatura y el ordenamiento del FORMULARIO TERAPEUTICO 
NACIONAL debe enmarcarse en convenciones internacionales destinadas a 
homologar la denominacion de los principios activos, identificar los 
medicamentos por su nombre generico (denominacion comun internacional) y 
clasificarlos por el sitio anatomico y funcional donde la principal 
accion del fármaco se produce.

Que, por los motivos expuestos precedentemente, se ha adoptado la
Clasificacion ATC 2003 (Anatomical and Therapeutic Chemical 2003), para 
la elaboracion de la presente Resolucion Ministerial.

Que se seleccionaron medicamentos de reconocida eficacia y seguridad,
teniendo en cuenta los siguientes criterios a fin de incluirlos en el
listado positivo: a) monofármacos de eficacia clinica comprobada en 
ensayos clinicos controlados o metanálisis para patologias especificas y 
aquellas asociaciones medicamentosas fijas utiles que resulten más 
adecuadas que los principios activos por separado, en cuanto a su 
eficacia, conveniencia (observancia) y seguridad; b) principios activos 
constituyentes de productos farmaceuticos que se encuentren aprobados 
por Agencias Regulatorias de paises de alta vigilancia sanitaria; c) 
fármacos cuya seguridad ha sido evaluada teniendo en cuenta las 
advertencias, notificaciones, restricciones de uso y retiros del mercado
por parte del Sistema Nacional de Farmacovigilancia y otros sistemas de
paises de alta vigilancia sanitaria y d) fármacos con por lo menos un 
lapso de tres anhos de permanencia en el mercado farmaceutico, 
exceptuando la aparicion de innovaciones con beneficios relevantes 
destinados a patologias y problemas de salud que no cuenten con un 
tratamiento estándar.

Que el Formulario Terapeutico Nacional 2004 consagrado por la presente,
incluye medicamentos de uso ambulatorio (atencion primaria y de
especialista) y para ser utilizados en el segundo y tercer nivel de
atencion de la salud, identificándose con sombreado los fármacos 
destinados al diagnostico y/o tratamiento de pacientes internados, que 
requieren ser administrados con exclusividad bajo esta condicion.

Que en el pais existen numerosas entidades cientificas, academicas,
universitarias, gremiales, de consumidores, organizaciones no
gubernamentales, asociaciones de profesionales de la salud -medicos,
farmaceuticos y odontologos, entre otros- con una reconocida trayectoria 
en la materia que adhieren a la puesta en vigencia del FORMULARIO 
TERAPEUTICO NACIONAL 2004.

Que se ha considerado en particular y como Listado de Referencia para la
confeccion del presente FORMULARIO TERAPEUTICO NACIONAL 2004, la edicion
2003 del FTN-COMRA de la Confederacion Medica de la Republica Argentina,
cuya Referencia Terapeutica ha sido auspiciada y distribuida entre la
comunidad sanitaria por este Ministerio.

Que en consecuencia corresponde agradecer a la CONFEDERACION MEDICA DE 
LA REPUBLICA ARGENTINA, a todas las entidades y profesionales que hayan
brindado su apoyo, colaboracion y adhesion a la puesta en vigencia del
FORMULARIO TERAPEUTICO NACIONAL que se aprueba por la presente.

Que la DIRECCION GENERAL DE ASUNTOS JURIDICOS ha tomado la intervencion 
de su competencia.

Por ello,
EL MINISTRO DE SALUD RESUELVE:
Articulo 1 - Apruebase el FORMULARIO TERAPEUTICO NACIONAL 2004 que como
ANEXO I forma parte integrante de la presente Resolucion.
Art. 2 - Derogase la Resolucion del ex-Ministerio de Salud y Accion 
Social Num. 750 de fecha 3 de mayo de 1985 y toda otra norma que pudiere 
determinar modificaciones al Formulario que se aprueba por el articulo 1 
de la presente.
Art. 3 - Agradezcase el apoyo y colaboracion, a todas las entidades que
han participado y/o adhieren a la puesta en vigencia de este Formulario
Terapeutico y en especial a la CONFEDERACION MEDICA DE LA REPUBLICA
ARGENTINA (COMRA).
Art. 4 - Comuniquese, publiquese, dese a la Direccion Nacional del
Registro Oficial y archivese.

El FTN COMRA 2003 version completa con referencias terapeuticas esta
disponible en  la seccion novedades de la pagina de la Fundacion FEMEBA:

http://www.femeba.org.ar/fundacion/
ATENCION: version  de 3,5 Mb

Saludos,

Martin

Martin Canas
La Plata
(Argentina)
macanas@netverk.com.ar

[NOTA: Mensaje sin acentos ni caracteres especiales.]

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