[e-farmacos] Medidas reguladoras con benzbromarona y benziodarona

["Madurga, Mariano" <mmadurga@agemed.es>]

E-farmacos: Medidas reguladoras con benzbromarona y benziodarona
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Estimados amigos,

Os comunicamos que la Agencia Espanhola ha emitido la Nota informativa
2004/02 de Comunicacion de riesgos, con la RESTRICCION DEL USO DE
BENZBROMARONA (URINORM®) Y SUSPENSION DE COMERCIALIZACION DE 
BENZIODARONA (DILAFURANE®) Y DE LAS ASOCIACIONES 
BENZBROMARONA-ALOPURINOL (ACIFUGAN®, FACILIT®) en: 
http://ww1.msc.es/agemed/csmh/notas/urinorm.asp.

Esta informacion se ha generado a partir de los casos de hepatopatias
relacionados con el uso de benzbromarona, que ha supuesto la retirada 
del mercado en Francia y en otros paises europeos. En Espanha se trato 
en el Comite de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano (CSMH), a la 
vista de los casos notificados, y se valoro junto con especialistas su 
necesidad en algunos pacientes en los que el alopurinol no responde. 
Viendo incluso que en Espanha existia la benziodarona (con atomos de 
iodo en lugar de bromo) y dada su conocida toxicidad tiroidea, se 
considero adecuado recomendar a la Agencia las medidas tomadas: la 
retirada de benziodarona, y la permanencia de benzbromarona, como 
monofarmaco, en segunda linea en pacientes en los que a criterio medico 
(de ahi el paso a Diagnostico Hospitalario), sean susceptibles de ser 
tratados con este, en lugar de otros tratamientos.

Un saludo,

Mariano Madurga
Agencia Espanhola de Medicamentos y Productos Sanitarios
28220-Majadahonda, Madrid

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