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Apreciados suscriptores de e-farmacos,

Como complemento al mensaje anterior, sobre la demanda de rectificacion 
del contenido de un numero del Butlleti Groc interpuesta por la 
companhia MSD contra la Fundacion Institut Catala de Farmacologia y su 
Director, el Dr Joan-Ramon Laporte, mas abajo incluimos el texto de una 
extensa carta de apoyo firmada por el Dr Joe Collier, Presidente de la 
International Society of Drug Bulletins.

Aprovechamos para agradecer publicamente las numerosas adhesiones que se 
han ido recibiendo en las ultimas horas. Recordamos que el mensaje de 
adhesion se puede obtener en:
http://www.essentialdrugs.org/efarmacos/archive/200312/msg00029.php

Si lo creeis oportuno, por favor hacedlo circular entre las personas que 
puedan estar interesadas.

Cordialmente,

Fundacio ICF
(Barcelona)


Texto traducido de la carta del Dr Joe Collier:

"A quien pueda interesar

1- Escribo como Presidente de la Sociedad Internacional de Boletines 
sobre Medicamentos (International Society of Drug Bulletins, ISDB). 
Entiendo que la companhia farmaceutica MSD ha interpuesto una demanda 
contra el Institut Catala de Farmacologia y el Dr Joan-Ramon Laporte, 
por un articulo publicado en Butlleti Groc (que es un boletin miembro de 
la ISDB) relacionado con el producto de la companhia rofecoxib. Escribo 
esta nota con el objeto de apoyar a los demandados. Tambien deseo hacer 
saber al juzgado que las grandes companhias farmaceuticas 
transnacionales tienen una historia de intimidacion injustificada de las 
personas que las critican, practica que tambien desarrollan en los juzgados.

2- Ademas de Presidente de la ISDB, soy el director del boletin 
britanico Drug and Therapeutics Bulletin (tambien miembro de la ISDB) y 
Profesor de Politica Farmaceutica y Consultor en Farmacologia Clinica en 
la Universidad de Londres, Reino Unido.

3- La ISDB es una asociacion internacional que reune mas de 50 boletines 
de 35 paises que aconsejan, generalmente a medicos y farmaceuticos, 
sobre medicamentos y terapeutica. Para ser miembro de la Sociedad, un 
Boletin debe cumplir los requisitos siguientes:
-debe tener un equipo y una linea editoriales independientes de la 
industria farmaceutica,
-debe dar consejos cientificamente validos a sus lectores, que distingan 
lo que esta establecido de lo que no lo esta, y
-debe ayudar a los lectores a optimizar sus tratamientos, en el mejor 
interes de los pacientes.

4- Estoy informado de que un articulo publicado en Butlleti Groc, que es 
el objeto de este caso, se refirio a celecoxib y rofecoxib y a las 
irregularidades en la realizacion y el analisis de los ensayos CLASS y 
VIGOR que habian sido descritas en varias publicaciones, en particular 
British Medical Journal (BMJ 2002;324:1287-8) y The Lancet (Lancet 
2002;360:100-1).

5- Considero que la posicion adoptada por el Butlleti Groc refleja de 
manera precisa las informaciones sobre las graves deficiencias e 
irregularidades metodologicas que rodearon los ensayos CLASS y VIGOR y 
que han sido descritas en varias publicaciones medicas internacionales 
prestigiosas y fiables. De manera breve y resumida, un articulo 
editorial (Lancet 2002;360:100-1) informo que antes del inicio del 
ensayo clinico VIGOR, el promotor (MSD) parecia conocer la posible 
toxicidad de rofecoxib sobre el miocardio, y, mediante un proceso de 
adjudicacion de los datos, "redujo" artificialmente los numeros 
absolutos de pacientes tratados con rofecoxib que sufrieron infarto de 
miocardio. Ademas de Butlleti Groc, otras publicaciones medicas tambien 
han descrito las irregularidades en el analisis del ensayo VIGOR, como 
hizo por ejemplo la misma ISDB en su Circular de julio de 2002. Es 
preciso senhalar que el ensayo VIGOR tenia una especial importancia, 
porque fue presentado a los organismos reguladores sanitarios de los 
paises de la Union Europea como principal prueba de la seguridad del 
producto.

6- Conviene aclarar que en 2001 la Agencia Espanhola del Medicamento ya 
publico una advertencia relativa al riesgo de infarto de miocardio y de 
otros efectos adversos cardiovasculares de rofecoxib. Esta informacion 
fue consecuentemente incluida en la ficha tecnica del producto y en los 
prospectos de las especialidades farmaceuticas que contienen rofecoxib. 
El texto propuesto por MSD no menciona las dudas referentes a la 
seguridad cardiovascular de rofecoxib. Tambien conviene aclarar que tras 
la revelacion de las citadas irregularidades, en julio de 2002, la 
Agencia Europea del Medicamento (European Medicines Agency, EMEA) asi 
como otros organismos reguladores, pidieron a MSD que volviera a 
presentar los resultados completos de los ensayos clinicos y otros 
estudios sobre rofecoxib, para reevaluarlos. Tambien es sabido que las 
autoridades reguladoras de otros paises han advertido a MSD contra la 
difusion de informacion promocional sesgada sobre este aspecto de rofecoxib.

7- Es bien sabido que con frecuencia la informacion publicada y 
difundida por las companhias farmaceuticas relativa a sus propios 
productos esta sesgada en favor de estos, porque tiende a exagerar la 
eficacia, minimizar los efectos adversos y ampliar las indicaciones en 
las que pudieran producir un efecto beneficioso.

8- Como norma general, cuando los medicamentos son utilizados de manera 
adecuada, tienen la posibilidad de dar lugar a un efecto terapeutico 
beneficioso. No obstante, todos los medicamentos pueden producir danhos. 
La diseminacion de informacion sesgada sobre un farmaco puede determinar 
su uso inadecuado y dar lugar a danho grave a los pacientes en 
particular y a la salud publica en general. Senhalar ejemplos en los que 
la promocion es enganhosa o el disenho de un ensayo clinico pudiera 
distorsionar la imagen del farmaco, asi como explicar con detalle a los 
lectores las causas de los aspectos criticables, se han convertido en 
una de las obligaciones de los boletines miembros de la ISDB. Creo que 
esto es lo que hizo y sigue haciendo el Butlleti Groc. Ademas, esta 
caracteristica de Butlleti Groc lo convierte en un recurso valioso para 
los lectores de Espanha y America Latina.

Joe Collier MA MD FRCP
Presidente de la ISDB
3 de diciembre de 2003"




[NOTA: Mensaje sin acentos ni caracteres especiales.]

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